UMIN試験ID | UMIN000002888 |
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受付番号 | R000003511 |
科学的試験名 | BCAA製剤の1日用量に加えたBCAA食品追加摂取の有用性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/14 |
最終更新日 | 2020/03/31 17:37:42 |
日本語
BCAA製剤の1日用量に加えたBCAA食品追加摂取の有用性の研究
英語
Efficacy of BCAA food additional intake added to dosage of medicine made of BCAA
日本語
BCAA補給療法におけるBCAA食品追加摂取の有用性
英語
Efficacy of BCAA food addition intake in BCAA replenishment treatment
日本語
BCAA製剤の1日用量に加えたBCAA食品追加摂取の有用性の研究
英語
Efficacy of BCAA food additional intake added to dosage of medicine made of BCAA
日本語
BCAA補給療法におけるBCAA食品追加摂取の有用性
英語
Efficacy of BCAA food addition intake in BCAA replenishment treatment
日本/Japan |
日本語
非代償性肝硬変
英語
decompensated cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BCAA補充療法施行患者における血清BTRおよび血清アルブミン濃度に対するBCAA食品追加摂取の有効性を検討する
英語
The effectiveness of the BCAA food addition intake in the BCAA substitution therapy to serum BTR and serum albumin is examined
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
摂取開始12週後の血清BTR(血清総分岐鎖アミノ酸/チロシンモル比)および血清アルブミン濃度
英語
Serum BTR (branched chain amino acids / tyrosine molar ratio) and serum albumin revel after 12 weeks from the beginning of the dairy branched-chain amino acid supplementation intake
日本語
摂取開始12週間後のクオリティオブライフ(SF-36)および尿中8-ヒドロキシデオキシグアノシン排泄量
英語
Quality of Life(SF-36) and Urinary 8-OHdG(8-Hydroxydeoxyguanosine) excretion after 12 weeks from the beginning of the dairy branched-chain amino acid supplementation intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
12週間連続で、BCAA顆粒製剤(BCAA4.0g含有)の1日3回摂取に加え、BCAA食品(BCAA3.2g含有)をlate evening snackとして毎日摂取
英語
Medicine made of BCAA granules (4.0g) is taken 12 weeks continuously three times a day.
In addition, the BCAA supplementation (3.2g) is taken as late evening snack every day.
日本語
12週間連続で、BCAA顆粒製剤(BCAA4.0g含有)を1日3回摂取
英語
Medicine made of BCAA granules (4.0g) is taken 12 weeks continuously three times a day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.非代償性肝硬変
2.食事摂取可能
3.低アルブミン血症
4. 試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、文書による患者本人の自由意思による同意が得られた患者
5. 1~4のすべてを満たす患者
英語
1. Decompensated cirrhosis
2. The dietary intake is possible.
3. Hypoalbuminemia
4. Patients who give documentary informed consent voluntarily
5. Patient who fills all of the above-mentioned 1-4
日本語
1.併用製剤であるリーバクトの適応外である患者
2.肝性脳症の既往がある患者
3.当該栄養食品の成分にアレルギーを有する患者
4.食欲不振などで食事摂取が十分でなく、過去2ヶ月で血清アルブミン濃度が0.1mg/dl以上低下している患者
5.臨床上問題となる感染症を有する患者
6.重度の耐糖能異常、呼吸不全、腎不全の患者
7.その他、試験責任者(担当)医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1. Patient who doesn't belong to application object of LIVACT
2. Patient who has the past of hepatic encephalopathy
3. Patient who has allergy in element of AMINOFEEL
4. The dietary intake is not enough in anorexia etc. , and the serum albumin is patients who decreased 0.1mg/dL or more in the past two months.
5. Patient who has infectious disease that becomes problem in clinical
6. Patient with serious glucose intolerance, respiratory failure and renal failure
7. Patient inappropriate for participating to this study decided by the attending physicians
50
日本語
名 | 修平 |
ミドルネーム | |
姓 | 西口 |
英語
名 | Shuhei |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, JAPAN
0798-45-6472
nishiguc@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 正紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, JAPAN
0798-45-6472
he-jishu@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
西宮市武庫川町 1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Mishinomiya, Hyogo
0798-45-6154
shomu@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003511
未公表/Unpublished
No publication
0
日本語
研究登録症例なく終了した
英語
No entry
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
研究登録症例なく終了した
英語
No entry
日本語
研究登録症例なく終了した
英語
No entry
日本語
研究登録症例なく終了した
英語
No entry
日本語
研究登録症例なく終了した
英語
No entry
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003511
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003511
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |