UMIN試験ID | UMIN000002889 |
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受付番号 | R000003515 |
科学的試験名 | BCAA食品の早期投与の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/14 |
最終更新日 | 2020/03/31 17:39:54 |
日本語
BCAA食品の早期投与の有用性に関する研究
英語
Efficacy of administering at early stage of BCAA supplementation
日本語
BCAA食品の早期投与の有用性に関する研究
英語
Efficacy of administering at early stage of BCAA supplementation
日本語
BCAA食品の早期投与の有用性に関する研究
英語
Efficacy of administering at early stage of BCAA supplementation
日本語
BCAA食品の早期投与の有用性に関する研究
英語
Efficacy of administering at early stage of BCAA supplementation
日本/Japan |
日本語
代償性肝硬変
英語
compensated cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
代償性肝硬変患者における耐糖能異常に対するBCAA食品の早期投与の有効性を検討する
英語
The effectiveness of administering at the early stage of the BCAA food in the compensatory cirrhosis patient to the glucose intolerance is examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
摂取開始12週後の75g経口ブドウ糖負荷試験、HOMA-IR
英語
75g oral glucose tolerance test, HOMA-IR (homeostasis model assessment-insulin resistance) and after 12 weeks from the beginning of the dairy branched-chain amino acid supplementation intake
日本語
摂取開始12週間後の血清アルブミン濃度、BTR、亜鉛濃度、血小板、クオリティオブライフ(SF-36)および尿中8-OHdG排泄量
英語
Serum albumin revel, BTR, Zn, platelet, Quality of Life(SF-36) and Urinary 8-OHdG excretion after 12 weeks from the beginning of the dairy BCAA supplementation intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
12週間連続で、BCAA食品(BCAA3.2g含有)を1日3回摂取
英語
BCAA supplementation (BCAA3.2g) is taken 12 weeks continuously three times a day.
日本語
通常の栄養指導に従った12週間の食事摂取
英語
Dietary intake of 12 weeks according to usual nourishment guidance
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.代償性肝硬変
2.血清アルブミン濃度が3.5~4.0g/dLの範囲
3. 試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、文書による患者本人の自由意思による同意が得られた患者
4. 1~3のすべてを満たす患者
英語
1. Compensated cirrhosis
2. Serum albumin revel; 3.5-4.0mg/dL
3. Patients who give documentary informed consent voluntarily
4. Patient who fills all of the above-mentioned 1-3
日本語
1.非代償性肝硬変
2.強度の耐糖能異常のある患者
3.当該栄養食品の成分にアレルギーを有する患者
4.臨床上問題となる感染症を有する患者
5.その他、試験責任者(担当)医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1. Decompensated cirrhosis
2. Patient with serious glucose intolerance
3. Patient who has allergy in element of AMINOFEEL
4. Patient who has infectious disease that becomes problem in clinical
5. Patient inappropriate for participating to this study decided by the attending physicians
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, JAPAN
0798-45-6472
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Saito |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, JAPAN
0798-45-6472
he-jishu@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |