UMIN試験ID | UMIN000002886 |
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受付番号 | R000003521 |
科学的試験名 | イコサペント酸エチル投与における経皮的冠動脈ステント留置後冠動脈微小塞栓予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/13 |
最終更新日 | 2018/12/01 20:59:01 |
日本語
イコサペント酸エチル投与における経皮的冠動脈ステント留置後冠動脈微小塞栓予防効果の検討
英語
The Impact of Eicosapentaenoic Acid Pretreatment on Periprocedural Microcirculatory Damage in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
日本語
イコサペント酸エチル投与における経皮的冠動脈ステント留置後冠動脈微小塞栓予防効果の検討
英語
The Impact of Eicosapentaenoic Acid Pretreatment on Periprocedural Microcirculatory Damage in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
日本語
イコサペント酸エチル投与における経皮的冠動脈ステント留置後冠動脈微小塞栓予防効果の検討
英語
The Impact of Eicosapentaenoic Acid Pretreatment on Periprocedural Microcirculatory Damage in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
日本語
イコサペント酸エチル投与における経皮的冠動脈ステント留置後冠動脈微小塞栓予防効果の検討
英語
The Impact of Eicosapentaenoic Acid Pretreatment on Periprocedural Microcirculatory Damage in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
日本/Japan |
日本語
経皮的冠動脈インターベンションを施行する安定型狭心症
英語
Patients with stable angina pectoris who undergo percutaneous coronary intervention
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安定型狭心症患者を対象にイコサペント酸エチル前投与による冠動脈インターベンション後微小循環障害(IMR)を抑制することが可能か冠動脈圧・温度センサー付きワイヤーを用いて検討する
英語
To evaluate the effect of eicosapentaenoic acid pretreatment on post-procedural microvascular damage by intracoronary pressure/temperature sensor-tipped guide wire.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
冠動脈インターベンション前後でのIMRの変化率
英語
Change in index of microcirculatory index
日本語
1)PCI後8時間、24時間でのCK-MB、高感度トロポニンIの値
2)イコサペント酸エチル投与前後での脂質マーカーの変化率
3)イコサペント酸エチル投与前後での高感度CRP、VCAM-1、マトリックスメタロプロテアーゼ-9の変化率
英語
1)Absolute value of the CK-MB and high-sensitive troponin I measured at 8 and 24 hours after PCI
2)Absolute and percent changes of lipid profiles
3)Absolute and percent changes of high-sensitive CRP, VCAM-1, and MMP-9
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PCI施行4週間前よりイコサペント酸エチル600mgを1日3回投与
英語
pravastatin treatment (1800mg daily) 4 weeks before elective PCI
日本語
無投薬
英語
no pretreatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)安定型狭心症の患者
2)冠動脈造影上75%以上の狭窄率を有した病変が認められる患者
3)脂質異常患者:LDL-choが100mg/dL以上で、試験責任医師が脂質低下療法を必要と判断した患者
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人が理解し文書による同意が得られた患者
英語
1)Stable angina pectoris
2)Culprit lesion involving 75% or more of the stenosis
3)Patients with dyslipidemia: LDL-cho >=100mg/dL and patients who are judged by the investigator as needing cholesterol lowering therapy
4)Patients providing written consent for participation in this clinical trial on their own volition after receiving a thorough explanation of the study
日本語
1)PCI施行部位が左主幹部病変の患者
2)PCI施行部位がグラフト病変、ステント再狭窄病変の患者
3)人工透析患者
4)急性冠症候群患者
5)抗血小板薬及び抗凝固薬が禁忌の患者
6)試験薬の成分に対し過敏症の既往がある患者
7)試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した患者
英語
1)Target PCI lesion is left main coronary artery
2)Target PCI lesion is graft stenosis or in-stent restenosis
3)Patients on hemodialysis
4)Patients with acute coronary syndrome
5)Patients with contraindication of antiplatelet of anticoagulation drug
6)Patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the product
7)Patients who are judged by the principal investigator to be ineligible for enrollment in the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増山 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Masuyama |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN
0798-45-6553
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Fujii |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN
0798-45-6553
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |