UMIN試験ID | UMIN000002905 |
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受付番号 | R000003542 |
科学的試験名 | 急性心原性肺水腫患者に対する血管拡張薬投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/16 |
最終更新日 | 2011/12/17 08:57:54 |
日本語
急性心原性肺水腫患者に対する血管拡張薬投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響の検討
英語
Effects of Vasodilators on Renal Function and Neuroholmonal Activation in Patients With Acute Pulmonary Edema
日本語
急性心原性肺水腫患者に対する血管拡張薬投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響の検討
英語
Effects of Vasodilators on Renal Function and Neuroholmonal Activation in Patients With Acute Pulmonary Edema
日本語
急性心原性肺水腫患者に対する血管拡張薬投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響の検討
英語
Effects of Vasodilators on Renal Function and Neuroholmonal Activation in Patients With Acute Pulmonary Edema
日本語
急性心原性肺水腫患者に対する血管拡張薬投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響の検討
英語
Effects of Vasodilators on Renal Function and Neuroholmonal Activation in Patients With Acute Pulmonary Edema
日本/Japan |
日本語
急性心原性肺水腫
英語
Acute Cardiogenic Pulmonary Edema
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心原性肺水腫患者に対する各種血管拡張薬(カルペリチド対ISDN)の静脈内投与が腎機能および神経体液性因子に与える影響を検討する
英語
To evaluate the imapct of intravenous vasodilators(carperitide or isosorbide dinitrate) on renal function and neuroholmonal activations in patients with acute cardiogenic pulmonary edema
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与から退院日もしくは7日間連日での血中クレアチニン、尿素窒素、シスタチンC値の推移
英語
Change in serum creatinine, BUN and cystatin C levels from the admission value to discharge and/or day 7 of hospitalization
日本語
薬剤投与前、投与後15、30、60、180分後での血中神経体液ホルモン値(血中カテコラミン、レニン、アンギオテンシンII、アルドステロン、バゾプレッシン)の推移
英語
Change in serum neuroholmonal factor (catecholamine, renin, angiotensin II, aldosterone and vasopressin) levels before and at 15, 30, 60, and 180 minutes after administration of vasodilators
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.025γよりカルペリチドを静脈内投与開始し最低3日間継続
英語
Continuous infusion of carperitide at 0.025 microg/kg/min for 72 hours
日本語
0.5γよりイソソルビドジニトレート(ISDN)を静脈内投与開始し最低3日間継続
英語
Continuous infusion of isosorbide dinitrate (ISDN) at 0.5 microg/kg/min for 72 hours
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)来院時に急性心原生肺水腫を呈している患者
2)呼吸困難を訴えている患者
3)収縮期血圧100mmHg以上
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人が理解し文書による同意が得られた患者
英語
1)Pulmonary edema on admission
2)Dyspnea as a chief compliant
3)Systolic blood pressure >100mmHg
4)Patients providing written consent for participation in this clinical trial on their own volition after receiving a thorough explanation of the study
日本語
1)来院時の収縮期血圧が100mmHg以下の患者
2)人工透析患者、
3)急性冠症候群患者
4)試験薬の成分に対し過敏症の既往がある患者
5)試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した患者
英語
1)Systolic blood pressure <100mmHg
2)Patients on hemodialysis
3)Patients with acute coronary syndrome
4)Patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the product
5)Patients who are judged by the principal investigator to be ineligible for enrollment in the study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増山 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Masuyama |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Fujii |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN
0798-45-6553
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003542
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003542
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |