UMIN試験ID | UMIN000002927 |
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受付番号 | R000003544 |
科学的試験名 | 表皮縫合を行わない創閉鎖の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2009/12/22 10:42:35 |
日本語
表皮縫合を行わない創閉鎖の有用性に関する検討
英語
trial of closing wounds by transcutaneus vs subcuticular suture
日本語
創閉鎖に関する検討
英語
skin closure after operation
日本語
表皮縫合を行わない創閉鎖の有用性に関する検討
英語
trial of closing wounds by transcutaneus vs subcuticular suture
日本語
創閉鎖に関する検討
英語
skin closure after operation
日本/Japan |
日本語
人工股・膝関節の手術を受ける患者
英語
patient undergoing primary total hip/knee arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来手術時の創閉鎖は皮下埋没縫合+表皮縫合(ナイロン糸・ステープル・ダーマボンド)で行われてきた。しかし、近年各分野において表皮縫合を行わず閉創を行う方法が報告されてきている。同方法は縫合の時間を短縮できる事、コストを減らせる事、また、医療者の負担を減らし、患者にとって抜糸を無くせるという大きなメリットがある。また、表皮縫合は局所血流を阻害しているとの報告もあり、創治癒に悪影響を及ぼしている可能性もある。このため当科では2009年5月より下肢関節手術において表皮縫合を行わず皮下縫合のみで創閉鎖を行ってきたが現在の所問題は生じていない。
現在の所運動器疾患の術後に対照群を設定して、閉創時における表皮縫合の有用性について検証した報告はない。今回無作為割り付けで表皮縫合の有無で2群を設定しその創治癒における影響を検証する。
英語
In this trial,we evaluate the needs of transcutaneous suture at wounnd closure of arthroplasty
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
段差・離開・滲出・出血・感染
術後1・3・5・7・14日目のVAS測定
術後2週:傷の長さ・遷延する滲出・離開・感染の有無
Hollander wound evaluation score
術後3・6ヶ月の創状態
Vancouver scar scale
英語
hesistance/bleeding/infection/post operative VAS/Hollander wound evaluation scale/Vancouver scar scale
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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術創を皮下埋没縫合と表皮縫合で閉じる群
英語
group of subcuticular suture and transcutaneus suture at wound closure
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術創を皮下埋没縫合のみで閉じる群
英語
group of subcuticular suture at wound closure
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院にて下肢の人工関節手術を行う患者
英語
patient underwent arthroplastic surgery of lower limb in our hospital.
日本語
血行障害・肝機能異常・軟部組織の状態が不良な患者。
金属ステープルにアレルギーのある患者
英語
patient who were having a peripheral vascular disease,liver dysfunction,poor soft tissue condition,allergy to metal staple.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天正恵治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Tensho |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2659
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天正恵治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Tensho |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
0263-37-2659
日本語
その他
英語
Shinshu university school of medicine department of Orthopedic surgery
日本語
信州大学医学部整形外科
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英語
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その他
英語
none
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |