UMIN試験ID | UMIN000002915 |
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受付番号 | R000003553 |
科学的試験名 | タフルプロストおよびラタノプロスト点眼液の眼循環・視野への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/25 |
最終更新日 | 2013/06/17 19:16:45 |
日本語
タフルプロストおよびラタノプロスト点眼液の眼循環・視野への影響の検討
英語
Effects of tafluprost and latanoprost on ocular blood flow and visual field
日本語
タフルプロスト・ラタノプロストの眼循環・視野への影響の検討
英語
Effects of tafluprost and latanoprost on ocular blood flow and visual field
日本語
タフルプロストおよびラタノプロスト点眼液の眼循環・視野への影響の検討
英語
Effects of tafluprost and latanoprost on ocular blood flow and visual field
日本語
タフルプロスト・ラタノプロストの眼循環・視野への影響の検討
英語
Effects of tafluprost and latanoprost on ocular blood flow and visual field
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タフルプロストおよびラタノプロストの眼圧、眼血流、視野への効果を検討する。
英語
To investigate the effects of tafluprost and latanoprost on intraocular pressure, ocular blood flow and visual field
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
眼血流
英語
Ocular blood flow
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タフルプロスト点眼群 1日1回 3年投与
英語
Tafluprost group: 3-year treatment once daily
日本語
ラタノプロスト点眼群 1日1回 3年投与
英語
Latanoprost group: 3-year treatment once daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)対象眼が原発開放隅角緑内障(広義)で、僚眼は、試験期間中、対象眼と同一の治療が可能、もしくは無治療。2)年齢:20歳以上。3)性別:不問。4)入院・外来の別:外来。5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者。6)試験実施計画書に規定した検査・観察スケジュールが遵守可能。7)Washout後の眼圧が、両眼とも25mmHg以下。8)無治療、または規定のwashout期間を完了している。
英語
1) At least one eye is POAG, the other eye can be under the same treatment or untreated during study period. 2) 20 or older than 20. 3) Both sexes. 4) Outpatient. 5) Provided signed, written informed consent. 6) Patients who can follow designated examination and observation. 7) IOPs of both eyes after washout are 25 mmHg or under 25 mmHg. 8) Patients who are untreated or completed designated washout.
日本語
1)対象眼に緑内障、軽度白内障以外の眼疾患がある。2)緑内障が高度、進行している、あるいは重篤と考えられる患者。3)対象眼に圧平眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性のある何らかの角膜の異常又はその他の疾患を有する。4)対象眼に活動性の外眼部疾患、眼あるいは眼瞼の炎症、感染症を有する。5)対象眼に角膜屈折矯正手術の既往を有する。6)対象眼に試験開始前6ヶ月以内に内眼手術の既往を有する。7)喫煙者。8)併用禁止薬を使用する予定がある。9)対象眼の眼血流測定が不可能。10)医師が試験への参加に不適格と判断。
英語
1)Patients with eye diseases except for glaucoma or mild cataract. 2) Patients with progressing and/or advanced glaucoma. 3) Patients with any corneal abnormality or other condition preventing reliable applanation tonometry. 4) Patients with active external ocular diseases, ocular inflammation or infection. 5) Patients with history of refractive surgery. 6)Patients with history of intraocular surgery within 6 months. 7) Smokers. 8) Patients who will use restricted medicines. 9) Patients whose ocular blood flow is unable to measure. 10) Patients whom investigators declare ineligible.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Sugiyama |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-shi, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
072-683-1221
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪医科大学付属病院
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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