UMIN試験ID | UMIN000021249 |
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受付番号 | R000003557 |
科学的試験名 | ドライアイに対するラクトフェリン内服治療の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2016/03/08 17:52:30 |
日本語
ドライアイに対するラクトフェリン内服治療の効果の検討
英語
Effect of oral lactoferrin in dry eye disease
日本語
ドライアイのラクトフェリン内服
英語
oral lactoferrin in dry eye
日本語
ドライアイに対するラクトフェリン内服治療の効果の検討
英語
Effect of oral lactoferrin in dry eye disease
日本語
ドライアイのラクトフェリン内服
英語
oral lactoferrin in dry eye
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
dry eye disease
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイに対するラクトフェリン内服治療の有用性を評価する
英語
To evaluate the effectiveness of oral lactoferrin in dry eye disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
介入後1ヶ月時点の自覚症状、角結膜生体染色,
シルマー試験Ⅰ法
英語
ocular symptoms, dye staining in ocular surface, Schirmer test I after 1 month of oral lactoferrin
日本語
介入後1ヶ月時点の視力
英語
Visual acuity after 1 month of oral lactoferrin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
1ヶ月間のラクトフェリン内服(300mg/日)
英語
oral lactoferrin (300mg/day) for 1 month
日本語
介入なし
英語
no intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ドライアイ診断基準(2006年ドライアイ研究会)におけるドライアイ確定例
1. 自覚症状
2. 涙液の異常
(シルマーI法 <5mm または涙液破層時間<5秒)
3. フルオレセイン染色スコア3/9以上
上記3つを満たすもの。
英語
Dry eye patients are selected by the definition made by Japanese dry eye society in 2006.
1. Ocular symptoms
2. Abnormality of tear film
(Schirmer I < 5 mm or tear break up time <5 sec)
3. Fluorescein staining score>=3/9
Above 3 points need to be satisfied.
日本語
・ 高度の眼表面障害を有する患者
・ 自己免疫疾患などの全身疾患を有するもの
・ 眼科検査に同意の得られないもの
・ 過去6ヶ月以内に眼科的な手術的治療を受けている
・ 過去1ヶ月以内に涙点プラグを挿入されたことのある
・ コンタクトレンズを装用中の患者
英語
Patients who has severe ocular inflammation
Patients who has systemic diseases
Patients who cannot accept ocular examination
Patients who had ocular surgery within 6 months
Patients who had lacrimal plug treatment within 1 month
Patients who usually use contact lens
56
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
kawatetsu@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
kawatetsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NRL Pharma Inc.
日本語
(株)NRLファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |