UMIN試験ID | UMIN000002950 |
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受付番号 | R000003588 |
科学的試験名 | ゲムシタビンを用いた化学療法に抵抗性となった膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2013/08/03 15:32:38 |
日本語
ゲムシタビンを用いた化学療法に抵抗性となった膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study using pulverized curcumin for pancreatic/biliary tract cancer patients who get resistant to gemcitabine-based chemotherapy
日本語
膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study using pulverized curcumin for pancreatic/biliary tract cancer patients
日本語
ゲムシタビンを用いた化学療法に抵抗性となった膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study using pulverized curcumin for pancreatic/biliary tract cancer patients who get resistant to gemcitabine-based chemotherapy
日本語
膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study using pulverized curcumin for pancreatic/biliary tract cancer patients
日本/Japan |
日本語
ゲムシタビンを用いた化学療法に抵抗性となった膵癌・胆道癌患者
英語
Advanced pancreatic/biliary tract cancer patients who get resistant to gemcitabine-based chemotherapy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ゲムシタビンを用いた化学療法に対し抵抗性を示した膵癌・胆道癌症例に対する細粒化クルクミン補助療法の安全性と有効性を評価する
英語
To evaluate the safety and efficacy of complementary therapy using pulverized curcumin for pancreatic or biliary tract cancer patients who get resistant to gemcitabine-based chemotherapy
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
Phase I;細粒化クルクミンの推奨用量の決定
英語
Phase I; To find a recommended dose of pulverized curcumin
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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細粒化クルクミン
英語
pulverized curcumin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的もしくは典型画像により膵癌の確定診断が得られている切除不能または術後再発症例
2.GEMを用いた化学療法に対し抵抗性を示した症例。
3.登録時の年齢が20歳以上
4.ECOG Performance Statusが0-2
5.経口摂取が可能である。
6.主要臓器機能が保持されている
7.本試験への参加について、患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Patients who have histologically or radiologically comfirmed pancreatic/biliary tract cancer
2. Patients who get resistant to gemcitabine based chemotherapy
3. Age >/=20
4. ECOG performance status </=2
5. Adequate oral intake
6. Adequate organ and bone marrow function
7. Provided written informed consent
日本語
1. 活動性の間質性肺炎または肺線維症を有する症例。
2. コントロ-ル困難な糖尿病、肝障害、狭心症または発症後3ヵ月以内の心筋梗塞を有する症例。
3. 重症感染症を合併している症例、または発熱があり重症感染症が疑われる症例。
4. 重篤な薬物アレルギ-を有する症例。
5. その他、重篤な合併症を有する症例。
6. 妊娠中、授乳中、妊娠の可能性があるまたは妊娠を希望する症例。
7. 精神病または精神症状を合併しており、本試験への参加が困難と判断される症例。
8. その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
1. Patients with active interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
2. Patients with uncontrollable diabetes mellitus, liver disease, angina pectoris or a new onset of myocardial infarction within 3 months
3. Patients with severe infection
4. Patients with severe drug allergy
5. Patients with other serious comorbid diseases
6. Pregnant women or patients who wish pregnanct
7. Patients with mental diseases
8. Patients who are judged inappropriate for the entry into the study by the investigator
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Kanai |
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京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外来化学療法部
英語
Outpatient Oncology Unit
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Kanai |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外来化学療法部
英語
Outpatient Oncology Unit
日本語
英語
075-751-4770
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その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Japan Research Foundation For Clinical Pharmacology
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臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |