UMIN試験ID | UMIN000002953 |
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受付番号 | R000003591 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌の癌性胸膜炎におけるゲフィチニブの薬力学、薬物動態および臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/28 |
最終更新日 | 2009/12/28 18:17:40 |
日本語
非小細胞肺癌の癌性胸膜炎におけるゲフィチニブの薬力学、薬物動態および臨床第II相試験
英語
Pharmacokinetic, pharmacodynamic and phase II study of gefitinib in patients with malignant pleural effusion from non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌の癌性胸膜炎におけるゲフィチニブの薬力学、薬物動態および臨床第II相試験
英語
Pharmacokinetic, pharmacodynamic and phase II study of gefitinib in patients with malignant pleural effusion from non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌の癌性胸膜炎におけるゲフィチニブの薬力学、薬物動態および臨床第II相試験
英語
Pharmacokinetic, pharmacodynamic and phase II study of gefitinib in patients with malignant pleural effusion from non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌の癌性胸膜炎におけるゲフィチニブの薬力学、薬物動態および臨床第II相試験
英語
Pharmacokinetic, pharmacodynamic and phase II study of gefitinib in patients with malignant pleural effusion from non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
癌性胸膜炎を合併した非小細胞肺癌に対するゲフィチニブの薬力学および薬物動態を明らかにし、治療効果と安全性を確認すること
英語
To evaluate efficacy, safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of gefitinib in patients with malignant pleural effusion from non-small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
有効性・安全性
薬物動態
薬力学
英語
Efficacy and safety
Pharmacokinetics
Pharmacodynamics
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ゲフィチニブ内服療法
胸水ドレナージおよびサンプリング
英語
Oral gefitinib treatment
Chest tube drainage and sampling pleural effusion
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で非小細胞肺癌の診断がついた症例
2) 胸腔ドレナージが必要な癌性胸膜炎の症例で胸水中に癌細胞が証明されていること
3) 測定可能病変または評価可能病変を有する症例
4) Performance status (ECOG): 0-3
5) 主要臓器機能が保たれている症例
6) 本人から本試験への参加の同意が書面で得られている症例
英語
1) Pathologically confirmed non-small cell lung cancer
2) Requirement of chest tube drainage for symptomatic relief from pathologically confirmed malignant pleural effusion.
3) Measurable or evaluable disease
4) Performance status (ECOG): 0-3.
5) Adequate major organ functions
6) Written informed consent
日本語
1) 胸部CT検査で明らかな間質性肺炎、高度の塵肺または慢性閉塞性肺疾患を有する症例。
2) コントロール不能の重篤な合併症を有する症例。
英語
1) Comorbidity of interstitial lung disease, severe pneumoconiosis, or severe chronic obstructive lung diseases.
2) Other uncontrolled comorbid diseases.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保昭仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Kubo |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
愛知県愛知郡長久手町岩作雁又21
英語
21 Karimata, Yazako, Nagakute, Aichi, Aichi, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
愛知県愛知郡長久手町岩作雁又21
英語
21 Karimata, Yazako, Nagakute, Aichi, Aichi, Japan
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
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国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター
日本語
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Cancer Research
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がん研究助成金
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター(大阪府)
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003591
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |