UMIN試験ID | UMIN000002978 |
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受付番号 | R000003614 |
科学的試験名 | インスリン分泌パターンと薬剤に対する反応に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/05 |
最終更新日 | 2017/01/10 16:55:12 |
日本語
インスリン分泌パターンと薬剤に対する反応に関する研究
英語
The evaluation of insulin secretion pattern on Japanese type 2 diabetes under the usage of DPP-4 inhibitor
日本語
インスリン分泌パターンと薬剤に対する反応に関する研究
英語
The evaluation of insulin secretion pattern on Japanese type 2 diabetes under the usage of DPP-4 inhibitor
日本語
インスリン分泌パターンと薬剤に対する反応に関する研究
英語
The evaluation of insulin secretion pattern on Japanese type 2 diabetes under the usage of DPP-4 inhibitor
日本語
インスリン分泌パターンと薬剤に対する反応に関する研究
英語
The evaluation of insulin secretion pattern on Japanese type 2 diabetes under the usage of DPP-4 inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
日本人の2型糖尿病患者のインスリン分泌能・インスリン抵抗性・β細胞の予備能を正確に評価し、DPP-4阻害薬であるsitagliptinの治療効果について検討する。
英語
To accurately evaluate insulin secretion, insulin resistance and beta cell function, and examine the effects of DPP-4 inhibitor sitagliptin on Japanese type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
DPP-4阻害薬内服1週間前後の血糖コントロールの変化 (FPG, 朝食後のAUC PG, 1,5-AG)
英語
Change in glycemic control (1 week after initiation of DPP-4 inhibitor therapy) (FPG, AUC PG during breakfast, 1,5-AG)
日本語
①DPP-4阻害薬内服1週間前後のインスリン分泌能の変化 (FIRI, Proinsulin/insulin比, HOMA-β, 朝食後のAUC IRI)
②DPP-4阻害薬内服1週間前後のインスリン感受性の変化 (HOMA-R)
③DPP-4阻害薬内服1週間前後のグルカゴン分泌の変化 (FIRG, 朝食後のAUC IRG)
英語
1.Change in insulin secretion (1 week after initiation of DPP-4 inhibitor therapy) (FIRI, Proinsulin/insulin ratio, HOMA-b, AUC IRI during breakfast)
2.Change in insulin sensitivity (1 week after initiation of DPP-4 inhibitor therapy) (HOMA-R)
3.Change in glucagon secretion (1 week after initiation of DPP-4 inhibitor therapy) ( FIRG, AUC IRG during breakfast
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン(50mg/日)
英語
sitagliptin (50mg/day)
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シタグリプチン(50mg/日)
英語
sitagliptin (50mg/day)
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①両腕で3箇所のカテーテル留置可能な方
②75g ブドウ糖に相当する溶液を経口摂取可能な方
③DPP-4阻害薬が内服可能な方
英語
1.capable to be inserted catheters at three different site at both arms
2.capable to drink a bottle of liquid solution that corresponds to 75g glucose
3.capable to take a tablet of DPP-4 inhibitor
日本語
①2型糖尿病でαGI、またはインスリンを使用しているもの
②薬剤にアレルギーを認めているもの
③インスリンアレルギーを認めているもの
④1型糖尿病
⑤膵性糖尿病
⑥インスリン抗体保有者
⑦重度な腎機能や肝機能障害を認めるもの
⑧その他、本研究参加が不適切を判断される患者
英語
1.Patients with type 2 diabetes used either alpha-glucosidase inhibitors nor any insulin products
2.Patients who had allergy to DPP-4 inhibitor
3.Patients who had insulin allergy
4.type 1 diabetes
5.pancreatic diabetes
6.Patients who had anti-insulin antibodies
7.Serious liver or renal diseases
8.Other conditions precluding participation as judged by the investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座
英語
Department of internal medicine, Kobe University Graduate School of medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座
英語
Department of internal medicine, Kobe University Graduate School of medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Department of internal medicine, Kobe University Graduate School of medicine
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
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神戸大学大学院医学研究科内科学講座
糖尿病・代謝・内分泌内科
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神戸大学
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entrusted accounting money
日本語
講座の委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
英語
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2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |