UMIN試験ID | UMIN000002992 |
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受付番号 | R000003628 |
科学的試験名 | 携帯型情報端末を用いた糖尿病セルフケアシステムによる介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/08 |
最終更新日 | 2019/02/12 15:01:29 |
日本語
携帯型情報端末を用いた糖尿病セルフケアシステムによる介入研究
英語
Open-labelled randomized controlled trial of the effect of PDA-based self-care system for type 2 diabetes versus usual care.
日本語
2型糖尿病患者に対象としたセルフケアシステムによる介入研究
英語
The efficacy of PDA based self-care system for type 2 diabetes: a randomized controlled trial.
日本語
携帯型情報端末を用いた糖尿病セルフケアシステムによる介入研究
英語
Open-labelled randomized controlled trial of the effect of PDA-based self-care system for type 2 diabetes versus usual care.
日本語
2型糖尿病患者に対象としたセルフケアシステムによる介入研究
英語
The efficacy of PDA based self-care system for type 2 diabetes: a randomized controlled trial.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type II DM
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.携帯型情報端末を用いた糖尿病セルフケアシステムの使用により食事摂取量および血糖、血清脂質といった血液検査データの改善や、治療に対する自己効力感等の向上の有無を評価すること。
2.EMAの手法により記録された気分や生活リズムとセルフケア行動との関連を評価すること。
英語
1. To assess the efficacy of PDA based self-care system for diabetes by improving self-care activity of diabetes patients.
2. To assess the relationship between emotion and self-care activity using a ecological momentary assessment technique.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
摂取カロリー
治療に関する自己効力感
英語
calorie intake,
self efficacy in diabetes care
日本語
体重、HbA1c、血清脂質
糖尿病食事関連QOL
POMS、PAID
英語
body weight, HbA1c, blood lipids,
QOL related to diet therapy,
POMS, PAID
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
6ヶ月間携帯型情報端末、血圧計、体重計、身体活動計を使って、食事、体重などを記録し、グラフ機能によるフィードバックを受ける
英語
Using PDA based self-care system for 6 months including feedback by visualizing records of self-monitoring.
日本語
通常治療(待機群)
英語
Usual care.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
東京大学医学部附属病院糖尿病・代謝内科もしくは心療内科に通院中の20歳以上の2型糖尿病患者のうち同意が得られたもの。
英語
# Patients with type 2 DM receiving outpatient therapy for diabetes at The University of Tokyo Hosipital who give written informed consent
日本語
・直近に測定したHbA1cが8.0%以上の患者
・精神疾患を加療中である患者
・他の疾患で厳格な食事制限(蛋白制限0.5g/kg以下、塩分制限5g以下)を行っている患者
・認知障害などにより意思の疎通に困難を生じる患者
・全身状態が研究参加に耐えられないと判断される患者
・その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
# HbA1c >= 8.0%
# receiving a treatment for any psychiatric diseases
# with severe restriction of salt( <= 5g per day) or protein ( <= 0.5g/kg per day)
# with any other conditions which may prevent using self-care system
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉内 一浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Yoshiuchi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
ストレス防御・心身医学分野
英語
Stress Science and Psychosomatic medicine
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3815-5411
kyoshiuc-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 修士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Inada |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
ストレス防御・心身医学分野
英語
Stress Science and Psychosomatic Medicine
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3815-5411
shiiinada-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Stress Science and Psychosomatic Medicine, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科ストレス防御心身医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sharp Corporation
日本語
シャープ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2010 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |