UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000002997
受付番号 R000003633
科学的試験名 生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/07/08
最終更新日 2013/08/09 06:35:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究


英語
Life-style related desease and cardiovascular disease study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大阪大学内臓脂肪研究


英語
The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究


英語
Life-style related desease and cardiovascular disease study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大阪大学内臓脂肪研究


英語
The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy)

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病


英語
Life-style related disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、脂質異常症、糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群などの生活習慣病と心血管疾患の関連性を脂肪分布、アディポサイトカインなどの解析によって検討する。


英語
We investigate the relationship between life-style disease, adipocytokines, body fat distibution and/or other markers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、生活習慣を基盤とした心血管疾患の予防・治療の確立を目的とする


英語
We aim to establish the prevention for cardiovascular disease based on life-style disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活習慣病および心血管疾患患者における内臓脂肪量と各評価項目の関係


英語
adipocytokines in life-style related diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪大学医学部附属病院もしくは共同研究施設に生活習慣病、心血管疾患および睡眠時無呼吸症候群の可能性のある入院もしくは通院中の者、かつ研究同意書に文書で同意の得られた者


英語
Subjects have the possibility of life-style related disease including diabetes, hyertension, dyslipidemia, cardiobascular disease and/or sleep apnea syndrome in Osaka unversity and joint-research facilities, and the study was approved by the human ethics committee of Osaka University and a written informed consent was obtained from each subject.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
下村伊一郎


英語

ミドルネーム
Iichiro Shimomura

所属組織/Organization

日本語
大阪大学


英語
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学


英語
Metabolic medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
565-0871 吹田市山田丘2-2 B5


英語
2-2 B5, Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム

組織名/Organization

日本語
大阪大学


英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学


英語
Metabolic medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kkishida@imed2.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Osaka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Osaka University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
小倉記念病院
大阪中央病院


英語
Kokura Memorial Hospital
Kenporen Osaka Central Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院(大阪府)、小倉記念病院(福岡県)、大阪中央病院(大阪府)、よしだ睡眠呼吸クリニック(大阪府)、大手前病院(大阪府)などの全国研究関連施設


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 07 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008 09 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は前向き試験から構成される。


英語
This study consists of prospective study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 01 08

最終更新日/Last modified on

2013 08 09



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003633


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003633


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名