UMIN試験ID | UMIN000003006 |
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受付番号 | R000003640 |
科学的試験名 | DPP4阻害薬とSU剤との併用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/09 |
最終更新日 | 2015/01/09 10:58:20 |
日本語
DPP4阻害薬とSU剤との併用に関する研究
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the different Sufonyl Urea(SU) combination with DPP4 inhibitor
日本語
DPP4阻害薬とSU剤との併用に関する研究
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the different Sufonyl Urea(SU) combination with DPP4 inhibitor
日本語
DPP4阻害薬とSU剤との併用に関する研究
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the different Sufonyl Urea(SU) combination with DPP4 inhibitor
日本語
DPP4阻害薬とSU剤との併用に関する研究
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the different Sufonyl Urea(SU) combination with DPP4 inhibitor
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP4阻害薬と併用するSU剤の種類による効果の差
英語
Evaluation of efficacy of different Sulfonylurea using cobination with DPP4
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血糖のコントロール(HbA1c, 1,5AG)
β細胞機能(プロインスリン/ インスリン比、CPR index)
英語
Diabetic Control (HbA1c, 1,5AG)
beta cell function (proinsulin/ insulin ratio, CPR index)
日本語
血圧、脂質
英語
systolic BP, diastolic BP
LDL-cho, HDL-cho, TG
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グリクラジド3ヶ月服用後、グリベンクラミドに変更
英語
after using gliclazide for 3 months, then substitute to glibenclamide
日本語
グリベンクラミド3ヶ月服用後、グリクラジドに変更
英語
after using glibenclamide for 3 months,then substitute to gliclazide
日本語
グリメピリド3ヶ月服用後、グリクラジドに変更
英語
after glimepiride for 3 months, then substitute to gliclazide
日本語
グリクラジド3ヶ月服用後、グリメピリドに変更
英語
after gliclazide for 3 months, then substitute to glimepiride
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
シタグリプチン(DPP4阻害薬)が投与開始となるSU剤使用中の2型糖尿病患者
かつ
過去3ヶ月の平均HbA1cが6.5%~7.5%の患者
かつ
使用SU剤はグリミクロンの場合は1日40 mgまで、アマリールの場合は1日1mgまで、オイグルコンの場合は1日1.25 mgまでとする。
英語
Type2 Diabetes initiated to use sitagliptin(DPP4 inhibitor)
and
mean HbA1c 6.5%-7.5% for 3months
and
when gliclazide, daily dose within 40mg
when glimepiride, daily dose within 1 mg
when glibenclamide, daily dose within 1.25 mg
日本語
1.使用薬剤に過敏症のある患者
2.妊娠をしている患者・授乳中の患者
3.腎不全のある患者(血清creatinin>2.0mg/dl)
4.肝機能障害のある患者(AST, ALT>50IU/ml)
5.研究に不適切と判断された患者
英語
1.History of hypersensitivity to sulfonyl urea or sitagliptin
2.During the pregnancy and nursing
3. Severe renal dysfunction (serum creatinin>2.0mg/dl)
4. Severe liver dysfunction (AST, ALT>50IU/ml)
5.
6.Inadequate to entry this study
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes,Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
Kobe University Graduate School of Medicine
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes,Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部付属病院(兵庫県)
2010 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |