UMIN試験ID | UMIN000003284 |
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受付番号 | R000003664 |
科学的試験名 | 日本人におけるClopidgrel High Doseの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/03 |
最終更新日 | 2012/10/01 13:52:51 |
日本語
日本人におけるClopidgrel High Doseの有用性の検討
英語
Clopidgrel high dose evaluation for the patIent with coronary artery disease in Japan (CHOICE)
日本語
CHOICE試験
英語
CHOICE study
日本語
日本人におけるClopidgrel High Doseの有用性の検討
英語
Clopidgrel high dose evaluation for the patIent with coronary artery disease in Japan (CHOICE)
日本語
CHOICE試験
英語
CHOICE study
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患の存在が疑われ、経皮的冠動脈形成術を予定されている患者
英語
The patient scheduled to undergo percutaneous coronary intervention due to ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
日本人におけるクロピドグレル高用量の有用性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of high dose clopidgrel in Japanese patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
LD内服後24時間の血小板凝集抑制率
英語
Inhibition of platelet aggregation after 24 hours since the clopidgrel loading
日本語
LD内服後7日目の血小板凝集抑制率
PCI施行後28日目までの臨床イベントおよび有害事象
英語
Inhibition of platelet aggregation after a week since the clopidgrel loading
The clinical and adverse event at 28 days after the PCI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
登録患者を以下の2群のloading doseに無作為化割り付ける。
a) クロピドグレル loading dose 300mg群
b) クロピドグレル loading dose 600mg群
英語
The patient are randomized in two loading dose groups.
a) clopidgrel loading dose 300mg
b) clopidgrel loading dose 600mg
日本語
登録患者を以下の2群のmaintenance doseに無作為化割り付けする。
i) クロピドグレル maintenance dose 75mg/day群
ii) クロピドグレル maintenance dose 150mg/day群
英語
The patient are randomized in two maintenance dose groups.
i) clopidgrel maintenance dose 75mg/day
ii) clopidgrel maintenance dose 150mg/day
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈造影あるいは運動負荷試験や冠動脈CT等の検査、症状から虚血性心疾患の存在が疑われており、低用量アスピリン(81-100mg)を1週間以上内服し、経皮的冠動脈形成術を予定されている患者
英語
The patient,who are suspected ischemic heart disease due to examination or symptom, taking low dose aspirin over a week. The patient scheduled to undergo the percutaneous coronary intervention.
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞の患者
アスピリンあるいはクロピドグレル投与禁忌の患者
ワーファリン内服中の患者
最近2週間以内に血栓溶解療法をうけていた患者
最近1ヶ月以内にアスピリン以外の抗血小板薬(プラビックス、チクロピジン、シロスタゾール、ジピリダモール、サルポグレラート等)を内服している患者
登録時に副腎皮質ステロイドを内服中の患者
登録時にプロトンポンプ阻害剤を内服中の患者
英語
the patient of ST elevation myocardial infarction
the patient of Contraindication of aspirin or clopidgrel
the patient undergoing anticoagulation with coumadin
the patient who underwent thrombolysis within 2 weeks
the patient who underwent antiplatelet therapy besides aspirin
the patient who taking corticosteroid
the patient who taking proton pump inhibitor
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4255
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田崎 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Tazaki |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4255
jun1@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院循環器内科
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英語
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その他
英語
Research Institute for Production Development
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財団法人生産開発科学研究所
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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日本大学医学部附属板橋病院(東京都)、医療法人社団冠心会大崎病院 東京ハートセンター(東京都)、国立大学法人三重大学医学部附属病院(三重県)、群馬県立心臓血管センター(群馬県)、国立病院機構 京都医療センター(京都府)、天理よろづ相談所病院(奈良県)、京都大学医学部附属病院(京都府)
2010 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |