UMIN試験ID | UMIN000003058 |
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受付番号 | R000003704 |
科学的試験名 | 当院における新規生体腎移植患者におけるグラセプターの使用経験の報告およびグラセプター服用患者の薬物動態解析に関するレトロスペクティブ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/19 |
最終更新日 | 2010/01/20 12:40:15 |
日本語
当院における新規生体腎移植患者におけるグラセプターの使用経験の報告およびグラセプター服用患者の薬物動態解析に関するレトロスペクティブ研究
英語
The clinical experience with Graceptor in de novo renal transplant patients and retrospective study of pharmacokinetics
日本語
当院における新規生体腎移植患者におけるグラセプターの使用経験の報告およびグラセプター服用患者の薬物動態解析に関するレトロスペクティブ研究
英語
The clinical experience with Graceptor in de novo renal transplant patients and retrospective study of pharmacokinetics
日本語
当院における新規生体腎移植患者におけるグラセプターの使用経験の報告およびグラセプター服用患者の薬物動態解析に関するレトロスペクティブ研究
英語
The clinical experience with Graceptor in de novo renal transplant patients and retrospective study of pharmacokinetics
日本語
当院における新規生体腎移植患者におけるグラセプターの使用経験の報告およびグラセプター服用患者の薬物動態解析に関するレトロスペクティブ研究
英語
The clinical experience with Graceptor in de novo renal transplant patients and retrospective study of pharmacokinetics
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
ESRD
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一日1回投与のグラセプター(以下OD TAC)はタクロリムスの徐放剤であり、1日2回投与のプログラフより内服回数が少ないという利点がある。1日1回投与はコンプライアンスを改善することが期待される。われわれは新規生体腎移植患者において拒絶反応の抑制や治療効果、安全性といったOD TACの臨床効果を評価した。二つ目としてタクロリムスの血中動態を調査することで、AUC0-24とCmin(trough)の相関性などを調べ、さらにプログラフ投与患者と比較した。
英語
A once-daily tacrolimus[Graceptor®](OD TAC) which is extended release formulation offers the benefit of once-daily administration over another formulation of calcineurin inhibitors, such as standard tacrolimus which requires twice daily administration[Prograf®](PRG). A once-daily dosing regimen could potentially improve compliance. We assessed clinical profile of OD TAC in the prophylaxis of allograft rejection in de novo renal transplant patients and evaluated efficacy and safety ,too. As secondary objectives, we investigated tacrolimus pharmacokinetics(PK), the correlation between AUC0-24 and Cmin(trough) and compared the dose of tacrolimus in de novo transplant patients treated with OD TAC or PRG.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
OD TACは新規生体腎移植患者において安全で有効な薬剤である。しかし、目標とラフ濃度は再検討が必要である。またトラフを測定することが全身状態を把握するうえで最も良いポイントであることが分かった。
英語
OD TAC is a safe and effective addition to the existing therapeutic options for de novo renal transplant, but we think that target trough levels should be readjusted. Monitoring of trough levels provides a good estimate of systemic exposure.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院における新規生体腎移植患者
英語
Patients with end-stage renal disease which were received a kidney transplant from a living donor at Gifu University Hospital.
日本語
過去に臓器移植を受けた患者
妊娠中、授乳中あるいは妊娠を予定している患者
英語
previous history of organ transplantation
woman during pregnacy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 慎一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Ito |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu university
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
501-1194 岐阜県岐阜市柳戸1-1 岐阜大学病院 泌尿器科
英語
Department of Urology, Gifu University Hospital, 1-1 Yanagido-Gifu-shi, Gifu-ken 501-1194, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 健一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichiro Ishida |
日本語
岐阜大学
英語
gifu university
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
501-1194 岐阜県岐阜市柳戸1-1 岐阜大学病院 泌尿器科
英語
Department of Urology, Gifu University Hospital, 1-1 Yanagido-Gifu-shi, Gifu-ken 501-1194, Japan
058-230-6338
日本語
その他
英語
The Department of Urology, Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
岐阜大学 泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
年齢の中央値は37歳、男性70%、ABO不適合移植は30%であった。6.5か月の観察期間で生存率、生着率ともに100%であった。CminとAUC0-24とは相関があった。
英語
Mean age was 37 years, 70% males, 30% ABO incompatible. Patients survival rates and graft survival rates were 100% at 6.5 months. We observed a good correlation between Cmin and AUC0-24 (r=0.896) for OD TAC.
2010 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003704
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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