UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インフルエンザ感染と臨床症状およびそれに関与する因子の解析

英語
Analysis of clinical observations and factors associated with influenza virus infection.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インフルエンザ感染の解析

英語
Analysis of influenza virus infection.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インフルエンザ感染と臨床症状およびそれに関与する因子の解析

英語
Analysis of clinical observations and factors associated with influenza virus infection.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インフルエンザ感染の解析

英語
Analysis of influenza virus infection.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザウイルス感染症

英語
influenza virus infectious disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型インフルエンザウイルス(H1N1型)感染者における臨床症状と中和抗体の有無を解析すること。

英語
To analyze clinical observations and neutralizing antibody of individuals infected with swine influenza virus (H1N1).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
epidemiologic surveillance

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臨床症状と中和抗体の有無

英語
presence or absence of clinical observations and neutralizing antibody

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし

英語
no

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
no

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	白木公康

英語

名
ミドルネーム
姓	Kimiyasu Shiraki

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
医学部ウイルス学

英語
Department of Virology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194

電話/TEL

076-434-7255

Email/Email

kshiraki@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	白木公康

英語

名
ミドルネーム
姓	Kimiyasu Shiraki

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

部署名/Division name

日本語
医学部ウイルス学

英語
Department of Virology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194

電話/TEL

076-434-7255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshiraki@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Virology, Faculty of Medicine, University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学医学部ウイルス学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Knowledge Cluster Regional Project

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
知的クラスター地域プロジェクト事業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

01

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
新型インフルエンザ（H1N1pdm)に対する中和抗体陽性例は、248名中124名で発熱者は67.7%で、感冒症状なしは17.7%であった。また、不顕性感染者は顕性感染者に比べ抗体価は低いことを確認した。(第14回日本ワクチン学会にて結果発表）

英語
Influenza (H1N1pdm) infection was monitored by neutralization antibody in 248 students. Among them 124 had antibody increase, and 67.7 and 17.7 had fever and no symptoms, respectively. The antibody titer was lower in inapparent infection than in apparent infection. (The 14th Annual Meeting of the Japanese Society for Vaccinology)

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

01

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2012

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
連結可能匿名化したアンケートと血清検査を元に新型インフルエンザウイルス感染歴を調査し、顕性感染率と不顕性感染率を割り出す後ろ向き研究。

英語
Retrospective study to reveal the rate of symptomatic and asymptomatic infection with H1N1 swine influenza virus using questionnaire and serum test which were randomly numbered.

登録日時/Registered date

2010

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003711

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003711