UMIN試験ID | UMIN000003061 |
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受付番号 | R000003712 |
科学的試験名 | 薬物の経口投与後の消化管吸収に関する研究①: 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) を用いた消化管吸収評価の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/19 |
最終更新日 | 2011/08/01 19:07:07 |
日本語
薬物の経口投与後の消化管吸収に関する研究①: 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) を用いた消化管吸収評価の検討
英語
Study for drug absorption from gastrointestinal tract #01: study with 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG)
日本語
経口投与PET_01
英語
Oral administration PET #01
日本語
薬物の経口投与後の消化管吸収に関する研究①: 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) を用いた消化管吸収評価の検討
英語
Study for drug absorption from gastrointestinal tract #01: study with 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG)
日本語
経口投与PET_01
英語
Oral administration PET #01
日本/Japan |
日本語
健康成人男性
英語
Healthy male subjects
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物経口投与後の消化管吸収過程の新しいin vivo評価方法として、PETを用いた分子イメージング技術の有用性を検討する。今回は2-[18F]Fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG)をPETプローブとして用い、本技術の臨床応用さらには新規医薬品開発への応用の可能性を検証する
英語
The main purpose of this study is to investigate the usefulness of the technology for molecular imaging by PET as a new method to evaluate oral drug absorption in vivo.
In this study, the possibility of the application to the clinical area and the development of new drug is investigated using a PET probe, 2-[18F]Fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG)
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
消化管内溶液中の薬物濃度の時間推移(経口投与後2時間まで)
英語
Time-course of drug concentration in the gastrointestinal tract (for 2 hours after oral administration)
日本語
血液中の薬物濃度の時間推移(経口投与後2時間まで)
英語
Time-course of drug concentration in the blood (for 2 hours after oral administration)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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被験者25名
期間:2日間
・被験者は試験前日21時以降絶食とする。
・医薬品([18F]FDG)を溶解した溶液を封入したカプセルを投与した後、PET撮像および経時採血を行う
英語
Number of subjects;25
Period of study; 2 days
1) Volunteers are fasted overnight.
2) Volunteers are administered a capsule containing [18F]FDG solution, and then PET scan and blood sampling are performed periodically.
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 18歳以上60歳以下の日本人健康男性(同意取得日及び試験実施日において)
2) 90分間のPET撮像に耐えられる健常成人ボランティア男性ボランティアを募集し、登録を行う。尚、ボランティアは自発的な意見に基づくものであるため、上下指導関係による強制力を伴わないこととする
英語
1) Healthy Japanese men at the age between 18 to 60 years, enable to be taken a PET scan for 90 minutes.
2) Volunteers will be attended by their own accordance and unforced by hierarchical relationships.
日本語
胃下垂の既往がある場合
英語
The health history of gastroptosis
25
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 雅彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka, Masaaki |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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システム神経科学
英語
Department of System Neuroscience
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大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-shi, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3711
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高島 忠之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashima, Tadayuki |
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理化学研究所
英語
RIKEN
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分子イメージング科学研究センター
英語
Center for Molecular Imaging Science
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兵庫県神戸市中央区港島南町6-7-3
英語
6-7-3 Minatojima Minaminachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, Japan
078-304-7124
ttakashima@riken.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
APDD
日本語
一般社団法人医薬品開発支援機構
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日本国
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2010 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.apdd-jp.org/nedo/NewsLetter_3_.pdf
日本語
消化管吸収のプロセスを可視化し、消化管内移動速度、消化管内水分量、吸収部位などに関するパラメータをヒトの in vivo において実測できることが示された。
英語
PET imaging technique was applied to investigate oral absorption processes in the GI tract on healthy human subjects.
It indicated that PET image analysis enabled the quantitative assessment of drug disposition in human GI tract after oral administration.
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |