UMIN試験ID | UMIN000003079 |
---|---|
受付番号 | R000003736 |
科学的試験名 | 門脈枝塞栓術の効果に対する肝細胞特異性造影剤を用いたMRIの有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/25 |
最終更新日 | 2010/01/23 15:56:39 |
日本語
門脈枝塞栓術の効果に対する肝細胞特異性造影剤を用いたMRIの有用性評価
英語
Assessment of the effect of portal venous embolization by MRI uging liver specificity contrast material
日本語
EOB-PVE
英語
EOB-PVE
日本語
門脈枝塞栓術の効果に対する肝細胞特異性造影剤を用いたMRIの有用性評価
英語
Assessment of the effect of portal venous embolization by MRI uging liver specificity contrast material
日本語
EOB-PVE
英語
EOB-PVE
日本/Japan |
日本語
肝腫瘍、胆管腫瘍
英語
Hepatobiliary malignancy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では門脈枝塞栓術前後の分肝機能評価に対する肝細胞特異性造影剤を用いたMRIの有用性を評価することを目的とする。
英語
To assess the liver function before and after portal venous embolization using liver specificity contrast material.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
門脈枝塞栓前後の塞栓領域と非塞栓領域の肝実質について4点測定によるintensityの平均値を経時的にプロットすることで各領域のtime intensity curveを作成し、EOBプリモビストの集積過程を比較検討する。
20分経過時の肝実質intensityを各横断面で塞栓領域、非塞栓領域で集計し更に頭尾方向に積分することで門脈塞栓領域と非塞栓領域の肝臓全体のEOBプリモビスト集積を比較する。
英語
Time intensity curve of the contrast material of embolized and non-embolized liver.
The level of intensity at the hepatobiliary phase of embolized and non-embolized liver.
日本語
一般肝機能検査
プリモビスト血中濃度
切除標本病理所見
英語
liver function test
blood concentration of primobist
pathological findings of resected specimen
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
MRI撮影時にEOB・プリモビスト® 注シリンジ(一般名:ガドキセト酸ナトリウム)を静注し造影する。
英語
Injection of EOB-Primovist as the contrast material at the MRI.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準 以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1.対象疾患は胆道癌、原発性肝癌、転移性肝癌。
2.造影CTによる診断で根治術のために大量肝切除が必要である。
3.門脈枝塞栓術の適応基準を満たしている。具体的には正常肝機能症例(ICG 15分停滞率が10%以下)では残肝が40%、肝機能障害症例では残肝が50%以下となる症例(ICG 15分停滞率が10%~20%)。
4.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人
の自由意思による文書同意が得られた患者。
5.同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
英語
Inclusion criteria
1. Biliary malignancy, primary liver tumor, metastatic liver tumor
2. Major hepatectomy is necessary to remove the malignancy.
3. Fulfill the criteria to apply portal venous embolization.
4. Informed consent of this trial is necessary.
5. Patient is more than 20 years old.
日本語
除外基準 以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れないこととする。
1.本試験薬もしくはガドリニウム系造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.気管支喘息の患者。
3.重篤な腎疾患を有する患者(eGFR30mL/min/1.73㎡未満もしくは血清クレ
アチニン1.5mg/dl以上)
4.妊娠中もしくは妊娠の可能性がある患者
5. 授乳中の女性
6. 高度な閉所・暗所恐怖症
英語
Exclusion criteria
1. A patient with hypersensitivity to EOB-Primovist or Gadrinium.
2. A patient with asthma.
3. A patient with sever renal dysfunction.
4. A patient with pregnancy.
5. A woman with breast-feeding.
6. A patient with severe claustrophobia or nyctophobia.
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 脊山 泰治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuji Seyama |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery,
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery,
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
03-5800-8654
日本語
その他
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery,
Graduate School of Medicine, University of Tokyo,
日本語
東京大学医学部附属病院 肝胆膵外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003736
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |