UMIN試験ID | UMIN000003085 |
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受付番号 | R000003747 |
科学的試験名 | 肝細胞癌患者に対する経皮的治療後の栄養状態における分枝鎖アミノ酸製剤投与の有用性に関する無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/01 |
最終更新日 | 2013/08/20 09:34:19 |
日本語
肝細胞癌患者に対する経皮的治療後の栄養状態における分枝鎖アミノ酸製剤投与の有用性に関する無作為比較試験
英語
Effects of branched-chain amino acids support in patients undergoing radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a randomized controlled study
日本語
肝細胞癌患者に対する経皮的治療後の栄養状態における分枝鎖アミノ酸製剤投与の有用性に関する無作為比較試験
英語
Effects of branched-chain amino acids support in patients undergoing radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a randomized controlled study
日本語
肝細胞癌患者に対する経皮的治療後の栄養状態における分枝鎖アミノ酸製剤投与の有用性に関する無作為比較試験
英語
Effects of branched-chain amino acids support in patients undergoing radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a randomized controlled study
日本語
肝細胞癌患者に対する経皮的治療後の栄養状態における分枝鎖アミノ酸製剤投与の有用性に関する無作為比較試験
英語
Effects of branched-chain amino acids support in patients undergoing radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a randomized controlled study
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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早期ステージの肝細胞がんを有し、経皮的ラジオ波治療が施行される症例において、BCAAの投与が栄養状態の改善に寄与するかどうか、および同治療後の慢性肝疾患を背景とした自他覚症状の出現をコントロールし得るか、前向き研究を行う事
英語
target population:patients with liver cirhosis and early-stagehepatocellular carcinoma
Aim:Evaluation of the benefit of oral branched chain amino acids in patients with hepatocellularcarcinoma undergoing local ablation treatment.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
局所療法後の短中期的な肝機能および栄養指標への改善効果
英語
Short- to mid-term effects of liver function and nutrition status during the post ablative period.
日本語
腫瘍進展までの時間
英語
Time to tumor progression
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BCAA併用群:経皮的治療前~治療後1カ月までBCAAの内服を行う.
英語
The patients in the BCAA group received BCAA orally administration before tumor ablation therapy until 1 month after the therapy.
日本語
Diet群:BCCC栄養指導のみ行い経皮的治療に臨む。
英語
The patients in the diet group received diet therapy with defined daily food intake.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
代償性肝硬変を背景に有し、早期ステージ(経皮的ラジオ波熱行後術が適応となる)肝細胞がんを合併している症例
3cm以内かつ3個以内または5cm以内単発の肝細胞がんを有する症例。
英語
1)Early-stage hepatocellular carcinoma(BCLC staging)
2)Compensated liver cirrhosis
3) Equal to or more than 20 years old.
日本語
血清アルブミン値が2.5mg/dLを継続する患者.
登録前12週間以内に分枝鎖アミノ酸顆粒の投与を受けた患者.
総ビリルビン値が3.0mg/dL以上の患者.
昏睡度II度以上の肝性脳症を有する患者.
出血のリスクの高い食道静脈瘤を有する患者.
英語
Exclusion criteria are the presence of any one of the following: serum albumin <2.5mg dL, serum total bilirubin level <3mg/dL, hepatic encephalopathy of or above grade II, history of albumin infusion or receiving BCAA granules in the preceding 3 months, and bleeding varices.
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morimoto |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
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消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morimoto |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
morimoto@urahp.yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Medical Center Gastroenterological Center
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横浜市立大学附属市民総合医療センター 消化器病センター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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横浜市立大学附属市民総合医療センター (神奈川県)
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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適格基準に該当する症例が集積困難なため中止
英語
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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