UMIN試験ID | UMIN000003128 |
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受付番号 | R000003788 |
科学的試験名 | 病原性腸内細菌と細菌毒素に対する自然抗体を含有する乳清タンパクによる関節リウマチの補充療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/15 |
最終更新日 | 2010/02/01 19:18:40 |
日本語
病原性腸内細菌と細菌毒素に対する自然抗体を含有する乳清タンパクによる関節リウマチの補充療法
英語
Supplemental treatment of rheumatoid arthritis with natural milk antibodies against enteromicrobes and their toxins
日本語
ミルク抗体による関節リウマチの補充療法
英語
Supplemental treatment of rheumatoid arthritis with natural milk antibodies
日本語
病原性腸内細菌と細菌毒素に対する自然抗体を含有する乳清タンパクによる関節リウマチの補充療法
英語
Supplemental treatment of rheumatoid arthritis with natural milk antibodies against enteromicrobes and their toxins
日本語
ミルク抗体による関節リウマチの補充療法
英語
Supplemental treatment of rheumatoid arthritis with natural milk antibodies
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
環境因子、とりわけ腸内細菌とそれらの産生する毒素類がリウマチの病因として関与している可能性がある。乳清タンパク中に含まれるそれらに対する自然抗体が関節リウマチの病状緩和に効果があるかどうかを確認することを目的とする。
英語
Environmental factors, particularly bacteria in the gastrointestinal tract, are considered to involve in the pathogenesis of rheumatoid arthritis (RA). We aim to evaluate the eventual disease modifying effect in RA of whey protein containing natural milk antibodies against enteromicrobes and their toxins.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
米国リウマチ学会、欧州リウマチ学会のリウマチ診断基準ならびに米国リウマチ学会診断基準を基にした点数評価法
英語
ACR response criteria, EULAR response criteria using the 28-joints count disease activity score using ESR (DAS28-ESR) and Evaluation Points, a modified American College of Rheumatology (ACR) criteria
日本語
一般的な健康状態、例えば消化管機能、食欲、体重、日常生活動作、貧血、慢性疲労感、睡眠、肉体的高揚感
英語
General health, for conditions such as GI status, appetite, weight gain, activities of daily living (ADL), anemia, fatigue, sleep and daily physical feeling.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
通常の治療に加え、ミルク抗体を3ヶ月間摂取する。一部の患者は休薬期間を挟み、複数回のミルク抗体治療を受ける。
英語
Patients receive milk antibody administration for three months with the concurrent treatments. Some patients receive repeated milk antibody treatment after structured treatment interruption.
日本語
通常の治療のみ
英語
Patients receive only concurrent treatments.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
薬物抵抗性、合併症またはリスク要因をもち、通常の薬物治療では病状のコントロールが不可能なリウマチ患者
英語
Patients with RA whose disease activity was uncontrolled by authentic medications due to drug resistance or complications and risk factors.
日本語
ミルクアレルギーを有する患者
英語
Patients with milk allergy
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 耕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kou Katayama |
日本語
片山整形外科リウマチ科クリニック
英語
Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic
日本語
整形外科
英語
Department of orthopedic surgery
日本語
北海道旭川市豊岡13-4-5-17
英語
Toyooka 13-4-5-17, Asashikawa, Hokkaido, Japan
0166-39-1155
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 耕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kou Katayama |
日本語
片山整形外科リウマチ科クリニック
英語
Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic
日本語
整形外科
英語
Department of orthopedic surgery
日本語
北海道旭川市豊岡13-4-5-17
英語
Toyooka 13-4-5-17, Asashikawa, Hokkaido, Japan
0166-39-1155
kou@kata-rheum.or.jp
日本語
その他
英語
Asama Chemical Co. Ltd.,
日本語
アサマ化成株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
コンドレックスインク
英語
Chondrex Inc.
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
片山整形外科リウマチ科クリニック(北海道)
2010 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |