UMIN試験ID | UMIN000003159 |
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受付番号 | R000003833 |
科学的試験名 | 難治性および再発性HIV関連悪性リンパ腫に対するMEAM療法を前処置とするHAART併用自己末梢血幹細胞移植に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/10 |
最終更新日 | 2016/06/16 07:21:19 |
日本語
難治性および再発性HIV関連悪性リンパ腫に対するMEAM療法を前処置とするHAART併用自己末梢血幹細胞移植に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
英語
Autologous peripheral blood stem cell transplantation using MEAM regimen with HAART for refractory and relapsed HIV associated lymphoma: multicentered phase2 clinical trial
日本語
難治性再発性HIV関連リンパ腫に対する自己末梢血幹細胞移植(ARL209)
英語
Auto PBSCT for refractory and relapsed HIV associated lymphoma (ARL209)
日本語
難治性および再発性HIV関連悪性リンパ腫に対するMEAM療法を前処置とするHAART併用自己末梢血幹細胞移植に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
英語
Autologous peripheral blood stem cell transplantation using MEAM regimen with HAART for refractory and relapsed HIV associated lymphoma: multicentered phase2 clinical trial
日本語
難治性再発性HIV関連リンパ腫に対する自己末梢血幹細胞移植(ARL209)
英語
Auto PBSCT for refractory and relapsed HIV associated lymphoma (ARL209)
日本/Japan |
日本語
難治性および再発性HIV関連リンパ腫
英語
Refractory and relapsed HIV associated lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
難治性および再発性HIV関連悪性リンパ腫に対する自己末梢血幹細胞移植の安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of autologous stem cell transplantation for refractory and relapsed HIV associated lymphoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
移植後100日において生着を認め、且つ全生存率を評価項目とする
英語
Engraftment and survival at day 100 post transplantation
日本語
1年および2年全生存率
無増悪生存率
無イベント生存率
治療関連毒性
寛解率
CD4陽性細胞数、HIV-RNA量の推移など
英語
1year and 2year overall survival
progression free survival
event free survival
therapy related toxicity
remission rate
number of CD4 positive cell and quantity of HIV-RNA
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
MEAMを用いた自己末梢血幹細胞移植
英語
autologous stem cell transplantation using MEAM regimen
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
HIV陽性患者
難治例(初回治療でCRあるいはCRuに到達しなかったPR、SD、PDの症例)あるいは再発HIV関連リンパ腫
英語
HIV positive
refractory to first line chemotherapy and relapsed HIV associated lymphoma
日本語
心機能低下、肝機能異常、腎機能異常
コンロトール不良な日和見感染症
コントロール不良な糖尿病
HAARTでコントロールできないHIV感染
英語
heart failure, live dysfunction, renal dysfunction
uncontrollable opportunistic infection
uncontrollable diabetes
uncontrollable HIV infection by HAART
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原將太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shotaro Hagiwara |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku, Tokyo
81-3-3202-7181
shagiwar@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shotaro Hagiwara |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
+81-3-3202-7181
shagiwar@hosp.ncgm.go.jp
日本語
厚生労働省
英語
Research fund of Ministry Health, Labour and Welfare for a counter measure against AIDS, Okada group and Tanabe group
日本語
厚生労働科学研究費エイズ対策研究事業岡田班、田邉班
日本語
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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