UMIN試験ID | UMIN000003222 |
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受付番号 | R000003902 |
科学的試験名 | 薬剤溶出ステント留置後の冠動脈内皮機能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/01 21:00:08 |
日本語
薬剤溶出ステント留置後の冠動脈内皮機能評価
英語
Assessment of Neointimal Stent Strut Coverage and Endothelial Function After Second Generation Drug-Eluting Stent Systems
日本語
薬剤溶出ステント留置後の冠動脈内皮機能評価
英語
Assessment of Stent Strut Coverage and Endothelial Function After Drug-Eluting Stents (ASSESS)
日本語
薬剤溶出ステント留置後の冠動脈内皮機能評価
英語
Assessment of Neointimal Stent Strut Coverage and Endothelial Function After Second Generation Drug-Eluting Stent Systems
日本語
薬剤溶出ステント留置後の冠動脈内皮機能評価
英語
Assessment of Stent Strut Coverage and Endothelial Function After Drug-Eluting Stents (ASSESS)
日本/Japan |
日本語
安定型狭心症患者
英語
Stable angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ゾタロリムス塗布ステント、シロリムス塗布ステント、エバロリムス塗布ステント間でステント留置後の冠動脈内皮機能を光干渉断層画像、アセチルコリン負荷テスト、冠動脈血バイオマーカー濃度を測定することにより比較
英語
To compare coronary endothelium function in patients with a zotarolimus-eluting versus a sirolimus-eluting or a everolimus-eluting stents with optical coherence tomography, vasoconstrictioin in response to acetylcholine, and coronary biomarker level.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. アセチルコリンによるステント両端の反応
2. 光干渉断層画像によるステントストラットの被覆度
3. 冠動脈より採取したバイオマーカーの測定
英語
1. To compare coronary endothelial function after primary angioplasty
2. To compare the presence of neointimal stent strut coverage via optical coherence tomography
3. To compare the serum biomarker levels measured in coronary artery blood
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ゾタロリムス塗布ステント
英語
Zotarolimus-eluting stent
日本語
シロリムス塗布ステント
英語
Sirolimus-eluting stent
日本語
エバロリムス塗布ステント
英語
Everolimus-eluring stent
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 冠動脈に70%以上の有意狭窄を有する患者
2. 冠動脈インターベンションが行われる安定型狭心症患者
3. 対照血管径が2.5から3.5mmの血管
英語
1. Significant coronary de novo lesion (70% by quantitative angiographic analysis)
2. Patients with stable angina pectoris considered for coronary intervention
3. Reference vessel diameter of 2.5 to 3.5 mm by operator assessment
日本語
1. 抗血小板薬が禁忌
2. 入口部より5mm未満の入口部病変
3. 同時に他のDESを他の血管に留置
4. クレアチニン値が2.5mg/dl以上
5. 左主幹部病変
6. 静脈グラフト病変
7. 3枝ともに50%以上の狭窄を有する3枝病変
8. 生存期間が1年未満
9. 対照血管径が2.5mm以下もしくは4.0mm以上
10. 3本以上のステントを必要とするびまん性病変
英語
1. Contraindication to anti-platelet agents
2. Ostial lesion within 5mm from ostium
3. Different DES in other vessel simultaneously
4. Creatinine level more than 2.5mg/dl
5. Left main stenosis more than 50%
6. Vein graft lesion
7. Triple vessel disease with stenosis more than 50% in 3 epicardial coronary arteries
8. Life expectancy 1 year
9. Reference vessel diameter <2.5mm or >4.0mm by visual
10. Long lesion that require more than three stents
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Fujii |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Fujii |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
英語
0798-45-6553
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
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自己調達/Self funding
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はい/YES
NCT01073111
日本語
ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
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英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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