UMIN試験ID | UMIN000003234 |
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受付番号 | R000003914 |
科学的試験名 | 通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/22 |
最終更新日 | 2010/02/22 16:44:25 |
日本語
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験
英語
Double Blind, Placebo Controlled Trial of Ten-cha for Perennial Allergic Rhinitis
日本語
甜茶臨床試験
英語
Trial of Ten-cha
日本語
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験
英語
Double Blind, Placebo Controlled Trial of Ten-cha for Perennial Allergic Rhinitis
日本語
甜茶臨床試験
英語
Trial of Ten-cha
日本/Japan |
日本語
通年性アレルギー性鼻炎
英語
Prennial allergic rhinitis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甜茶の鼻アレルギー症状緩和効果について明らかにする。
英語
To clarify the efficacy of Ten-cha for allergic rhinitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
症状-薬物スコア
英語
Symptom medication score
日本語
薬物スコア
QOLスコア
英語
Medication Score
QOL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
コントロール1の群の患者は甜茶カプセルを1回1カプセル、1日3回で1ヶ月間内服する。
英語
Patients of Control 1 take a Ten-cha capsule three times a day for 1 month.
日本語
コントロール2の群の患者はプラセボカプセルを1回1カプセル、1日3回で1ヶ月間内服する。
英語
Patients of Control 2 take a placebo capsule three times a day for 1 month.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)中等症以上の通年性アレルギー性鼻炎の症状があること
2)血清ダ二特異的IgE抗体価が陽性(class 2以上)であること。あるいは、ハウスダストの皮内テストが陽性であること。
英語
1)Perennial allergic rhinitis with more than moderate symtom.
2)Positive specific IgE to mite(CAP-RAST>=class2) or positive skin test to house dust.
日本語
1)重度の喘息の既往がある者
2)抗アレルギー薬を中止することが出来ない者
3)免疫療法を受けている者
4)妊娠しているあるいは妊娠している可能性のある者
5)他の鼻、副鼻腔疾患疾患がある者
英語
1)The history of severe asthma
2)Patients who cannot stop anti-allergic drugs
3)Patients who is being treated with immunotherapy
4)Pregnant women and those at risk of pregnancy
5)Complication of the other nasal-paranasal disease
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤枝重治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeharu Fujieda |
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Fukui
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Ororhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
福井県吉田郡松岡町下会月23
英語
23 Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji, Yoshida, Fukui, Japan
0776-61-8407
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田武千代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takechiyo Yamada |
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Fukui
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Ororhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
福井県吉田郡松岡町下会月23
英語
23 Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji, Yoshida, Fukui, Japan
0776-61-8407
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Fukui
日本語
福井大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ororhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, University of Fukui
日本語
福井大学医学部 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福井大学医学部
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003914
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003914
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |