UMIN試験ID | UMIN000003266 |
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受付番号 | R000003951 |
科学的試験名 | 舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/01 |
最終更新日 | 2013/03/31 14:38:32 |
日本語
舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and tolerability of paroxetine in patients with burning mouth syndrome
日本語
舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and tolerability of paroxetine in patients with burning mouth syndrome
日本語
舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and tolerability of paroxetine in patients with burning mouth syndrome
日本語
舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and tolerability of paroxetine in patients with burning mouth syndrome
日本/Japan |
日本語
舌痛症
英語
burning mouth syndrome
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パキシル錠の効果と安全性を評価し、最適な投与法を決定すること
英語
To evaluate the effectiveness and tolerability of paroxetine and determine the optimal regimen for patients with burnibg mouth syndrome.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与12週目の有効率
全経過中における副作用の発生率
英語
The cumulative proportion of responders after 12 weeks of medication.
The incidence of adverse reaction during 12 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象は80名で、試験期間は12週間。
塩酸パロキセチンを10mgから1日1回夕食後に投与し、効果が認められない場合は2週ごとに再評価し、10mgずつ最高30mgまで増量する。
英語
A total of 80 subjects,12- week study.
Paroxetine hydrochloride is started at a dose of 10 mg once a day at after supper, and the dosage is adjusted every 2 weeks according to the clinical symptoms. If efficacy is not sufficient, the dosage is increased from 10 mg to a maximum dose of 30 mg.
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25 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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・SDS:40点以上、、または、PHQ-9:「大うつ病性障害」「その他のうつ病性障害」
・病悩期間が6か月以上
英語
Depressive condition assessing by SDS or PHQ-9.
Tongue pain with a minimum duration of 6 months.
日本語
・重篤な身体症状
・血液検査、カンジダ培養検査で異常を有する
・妊娠、授乳中
・過去4週間以内に抗精神病薬、SSRI, SNRI,抗うつ薬の服薬歴
・過去に躁病相、軽躁病相の既往がある
英語
Patients with clinically significant renal, hepatic cardiovascular diseases.
Subjects taking psychotropic drugs or antidepressant within the past four weeks
Abnormal hematologic examination finding
Candidiasis.
Pregnancy, nursing.
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Yamazaki |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
口腔内科
英語
Oral medicine
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5, Kita-ku, Sapporo 060-8648, Japan
011-706-4349
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
口腔内科
英語
Oral medicine
日本語
英語
011-706-4349
日本語
その他
英語
Oral Diagnosis and Medicine, Graduate Schoolof Dental Medicine, Hokkaido University
日本語
北海道大学大学院歯学研究科口腔診断内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Oral Diagnosis and Medicine, Graduate Schoolof Dental Medicine, Hokkaido University
日本語
北海道大学大学院歯学研究科口腔診断内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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北海道大学病院(北海道)/ Hokkaido University Hospital (Hokkaido)
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |