UMIN試験ID | UMIN000006609 |
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受付番号 | R000003954 |
科学的試験名 | アンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンによる慢性腎臓病進展抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/25 |
最終更新日 | 2012/04/25 12:31:01 |
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンによる慢性腎臓病進展抑制効果の検討
英語
Effect of irbesartan on progression of chronic kidney disease
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンによる慢性腎臓病進展抑制効果の検討
英語
Effect of irbesartan on progression of chronic kidney disease
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンによる慢性腎臓病進展抑制効果の検討
英語
Effect of irbesartan on progression of chronic kidney disease
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンによる慢性腎臓病進展抑制効果の検討
英語
Effect of irbesartan on progression of chronic kidney disease
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧症を伴う慢性腎臓病患者において、イルベサルタンの降圧効果及び尿中アルブミン・尿蛋白抑制効果が、メタボリックシンドローム合併の有無により異なるか否かをあきらかにする。
英語
To detremine renoprotective effects of irbesartan are varied with patients of metaboloic syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
① 収縮期血圧、拡張期血圧、及び平均血圧変化
② 尿中アルブミン及び尿蛋白の変化
英語
1. Change of blood pressure
2. Change of urinary albumin and protein excretion
日本語
一般生化学検査およびメタボリックシンドローム関連の血清因子(インスリン、アディポネクチン、レプチン、高感度CRP、TNF-α、IL-6)
英語
Change of serum parameters related to metabolic syndrome (insulin, adiponectin, leptin, hsCRP, TNF alfa, IL-6)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタン服用前、4、8、24週の通常外来受診時において採血尿を行う。採血量1回6ml 合計18ml。
同じ時点での通常診療時データ(体重、血圧など)も転記する。
英語
Blood and urine sampling at 4,8 and 24 weeks after admistration of irbesartan.
Volume of blood sampling is 6ml.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たすもの
1)当院腎泌尿器内科において加療中の成人患者
2)慢性腎臓病の患者
3)通常診療として主治医がイルベサルタン投与を行った者
4)本人からの文書同意の得られた者
英語
1) Chronic kidney disease who were treated at Department of nephrology, Tsukuba University Hosputal, Ibaraki, Japan.
2)Patients who are prescribed irbesartan
3) Patients who gave written infromed consent
日本語
以下のものを一つでも満たすもの
1) 高血圧緊急症の患者
2)妊婦又は試験期間中に妊娠する可能性のある婦人
3)両側の腎動脈狭窄のある患者
4)重度の貧血(Hb<8g/dl)
5)重度の肝機能障害(ALT>200IU/L)
6)中等度以下の腎機能障害(eGFR<40ml/min)
7)高カリウム血症(>6mEq/l)のある者
8)イルベサルタンに過敏症の既往歴のある患者。
英語
1) Patients with hypertensive crisis
2) Pregant or possible pregnant patients
3)Bilateral renal artery stenosis
4)anemia (Hb<8g/dl)
5)liver dysfunction (ALT>200IU/L)
6)modelate renal dysfunction(eGFR<40ml/min)
7)hyperkalemia (serum potassium conc. >6mEq/L)
8)Allergic reaction to irbesartan
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山縣邦弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamagata |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3202
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴岡秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Tsuruoka |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3202
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, University of Tsukuba
日本語
筑波大学腎臓内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, University of Tsukuba
日本語
筑波大学腎臓内科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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筑波大学附属病院(茨城県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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