UMIN試験ID | UMIN000003379 |
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受付番号 | R000004002 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症椎体骨折に対する低侵襲治療法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/31 |
最終更新日 | 2018/10/12 01:38:48 |
日本語
骨粗鬆症椎体骨折に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of minimally invasive treatments for Osteoporotic vertebra fractures
日本語
骨粗鬆症椎体骨折に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of minimally invasive treatments for Osteoporotic vertebra fractures
日本語
骨粗鬆症椎体骨折に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of minimally invasive treatments for Osteoporotic vertebra fractures
日本語
骨粗鬆症椎体骨折に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of minimally invasive treatments for Osteoporotic vertebra fractures
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症椎体骨折
英語
osteoporotic vertebra fractures
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本整形外科学会が、全国の施設で行っているプロジェクト研究「骨粗鬆性椎体骨折に対する保存療法の指針策定のための探索的臨床研究」を基礎的エビデンスとし、手術治療が選択されるべき症例の抽出法と、有効で安全な低侵襲治療法を開発する
英語
With Japanese Orthopaedic Association we would like to decide which osteoporotic vertebra fracture patients should be taken operation and develop the valid and safe minimally invasive treatments for such patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
日本整形外科学会腰痛治療成績判定基準
VAS
SF-36
椎体骨癒合-偽関節
椎体変形進行
神経学的所見
骨量
合併症
英語
JOA-BPEQ
VAS
SF-36
image findings (X-ray, CT, MRI)
neurological findings
side effects
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
5
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
①リン酸カルシウムセメント(CPC:calcium phosphate cement)を用いた椎体形成術(高知大学 武政龍一)
2009-2011.3までに20例
英語
Vertebroplasty using CPC (calcium phosphate cement) with General anesthesia (Kochi Univ.)
日本語
②リン酸カルシウムセメント(CPC:calcium phosphate cement)を用いた椎体形成術:ウロマチックバルーンを使用(大阪市立大学 中村博亮)
2009-2011.3までに20例
英語
Vertebroplasty using CPC (calcium phosphate cement) by uromatic balloon with General anesthesia (Osaka city Univ.)
日本語
③リン酸カルシウムセメント(CPC:calcium phosphate cement)による経皮的椎体形成術(東京医科歯科大学 大川淳)局所麻酔下CPC注入
2009-2011.3までに20例
英語
Percutaneous Vertebroplasty using CPC (calcium phosphate cement) with local anesthesia (Tokyo Medical and Dental Univ.)
日本語
④ハイドロキシアパタイト(HA:Hydroxyapatite)・ブロックを用いた椎体形成術(日本大学 徳橋泰明)
2009-2011.3までに20例
英語
Vertebroplasty using HA (Hydroxyapatite) with General anesthesia (Nihon Univ.)
日本語
⑤骨セメント(PMMA; polymethylmethacrylate)による椎体形成術(函館中央病院 戸川大輔)
2009-2011.3までに20例
英語
Percutaneous Vertebroplasty using PMMA (polymethylmethacrylate) with general anesthesia (Hakodate Central Hosp.)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①腰背部痛発症後8週以後で、疼痛の持続があるもの
②単純Ⅹ線およびMRIで骨癒合が得られていない椎体骨折を有するもの
③原発性骨粗鬆症の診断基準を満たす患者
④性別・年齢は問わない
⑤下肢麻痺の有無は問わない
⑥本人あるいは代諾者の同意文書が得られた患者
英語
1.Low back pain continuing >8weeks
2.Osteoporotic vertebra non-union fracture found by MRI or X-ray
3.Diagnosed as Primary osteoporosis
4.Women and Men
5.Don't care of L/E paralysis
6.With informed consent
日本語
①病的骨折を有する患者
②悪性新生物を有する患者
③同意取得前6ヶ月以内に他の骨粗鬆症関連の臨床試験に参加した患者
④MRI撮影が不可能な患者
⑤本骨折以前から歩行不能の患者
⑥認知症や寝たきりの患者
⑦研究責任者または研究者が不適と判断した患者
⑧そのほか、重篤な合併症によって本研究の治療を受けられない患者
英語
1.pathological fractures
2.suffering with cancer
3.enrolled in a study at the other osteoporotic clinical trials
4.Impossible to be taken MRI
5.Impossible to walk before this porotic fracture
6.Bedridden or Senile persons
7.Considered not to be suitable with this study
8.With serious complications
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 四宮謙一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Shinomiya |
日本語
東京医科歯科大学(大学院)
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School
日本語
整形外科学
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5279
kato.orth@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Kato |
日本語
東京医科歯科大学(大学院)
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School
日本語
整形外科学
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5803-5279
kato.orth@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School, Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
東京医科歯科大学(大学院)整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
久留米大学、杏林大学、高知大学、大阪市立大学、東京医科歯科大学、日本大学、函館中央病院、慶応義塾大学
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
久留米大学附属病院(福岡県)、高知大学附属病院(高知県)、大阪市立大学附属病院(大阪府)、杏林大学附属病院、東京医科歯科大学附属病院、日本大学板橋病院、慶応義塾大学附属病院(以上、東京都)函館中央病院(北海道)
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |