UMIN試験ID | UMIN000003309 |
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受付番号 | R000004003 |
科学的試験名 | ICG赤外観察カメラシステムを用いた肝切除後胆汁瘻の防止効果におけるランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/09 |
最終更新日 | 2011/03/27 21:45:51 |
日本語
ICG赤外観察カメラシステムを用いた肝切除後胆汁瘻の防止効果におけるランダム化比較試験
英語
Prevention of bile leakage after hepatic resection by using indocyanine green fluorescent cholangiography.
日本語
ICG赤外観察カメラシステムを用いた肝切除後胆汁瘻の防止効果におけるランダム化比較試験
英語
Prevention of bile leakage after hepatic resection by using indocyanine green fluorescent cholangiography.
日本語
ICG赤外観察カメラシステムを用いた肝切除後胆汁瘻の防止効果におけるランダム化比較試験
英語
Prevention of bile leakage after hepatic resection by using indocyanine green fluorescent cholangiography.
日本語
ICG赤外観察カメラシステムを用いた肝切除後胆汁瘻の防止効果におけるランダム化比較試験
英語
Prevention of bile leakage after hepatic resection by using indocyanine green fluorescent cholangiography.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌、肝内胆管癌、転移性肝癌、その他肝良性腫瘍などに対する肝切除を必要とする疾患
英語
Hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocellular carcinoma, metastatic liver tumors
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除後に発生する胆汁漏は最も多い合併症である。特に遅発性胆汁瘻(いわゆるbiloma)は術中の胆汁瘻試験を十分に行ったにもかかわらず発生することがあり、術後の発熱や敗血症の原因となる。我々はindocyanine green (ICG)が血液と同様に胆汁中の蛋白と結合すると近赤外光照射により蛍光を発する性質を利用し、ICG蛍光法による胆汁瘻の防止効果をランダム化比較試験にて検討する。
英語
Bile leakage remains a problem after hepatic surgery and there are no standard preventive methods. The aim of the present randomized clinical trial is to evaluate the usefulness of indocyanine green (ICG) cholangiography for preventing postoperative bile leakage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝切術後胆汁瘻発生頻度
英語
Incidence of postoperative bile leakage
日本語
肝切術後(胆汁瘻以外の)合併症発生頻度
英語
Incidence of postoperative complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
indocyanine green (ICG)単独使用をコントロール群とする。
英語
The conventional test of indocyanine green (ICG) cholangiography for preventing postoperative bile leakage is as control group.
日本語
ICG蛍光法によるPDE使用群を介入群とする。
英語
Fluorescent imaging with a Photodynamic Eye imaging system.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・文書により同意が得られている症例
・待機的肝切除術患者
英語
Patients that agree this study on document of informed concent
The inclusion criteria is elective hepatectomy, no bilioenterostomy,
日本語
・インドシアニングリーンによるアレルギー素因のある患者(肝臓手術前全例に外来での術前検査としてインドシアニングリーン希釈液の静脈内注射を行っており、その際に副作用の発現を確認できる。)
英語
Patients with allergy for indocyanine green
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海堀昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kaibori |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1191, Japan
+81-72-804-0101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海堀昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kaibori |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1191, Japan
+81-72-804-0101
kaibori@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
関西医科大学附属枚方病院(大阪府)
2010 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |