UMIN試験ID | UMIN000003318 |
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受付番号 | R000004018 |
科学的試験名 | 新型インフルエンザA(H1N1)の罹患が疑われる患者を対象としたAH1pdm迅速試験薬の臨床的有用性評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/12 |
最終更新日 | 2010/03/12 09:06:10 |
日本語
新型インフルエンザA(H1N1)の罹患が疑われる患者を対象としたAH1pdm迅速試験薬の臨床的有用性評価に関する研究
英語
The evaluation of clinical trial for the rapid diagnosis of influenza AH1pdm
日本語
AH1pdm迅速試験薬の臨床的有用性評価
英語
Clinical trial of rapid diagnosis of influenza AH1pdm
日本語
新型インフルエンザA(H1N1)の罹患が疑われる患者を対象としたAH1pdm迅速試験薬の臨床的有用性評価に関する研究
英語
The evaluation of clinical trial for the rapid diagnosis of influenza AH1pdm
日本語
AH1pdm迅速試験薬の臨床的有用性評価
英語
Clinical trial of rapid diagnosis of influenza AH1pdm
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
pandemic H1N1 (2009) influenza virusを特異的に検出するイムノクロマト法を原理とした迅速診断キットの評価
英語
Multicenter prospective evaluation of a rapid diagnosis kit based on an immunochromatographic assay specifically detecting pandemic H1N1 (2009) influenza virus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
RT-PCRを対照法とした感度と特異度
英語
Sensitivity and specificity in comparison with the real-time RT-PCR method
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験期間中に対象の試験実施医療機関を受診し以下3項目の条件を満たす患者
(イ) 38℃以上の発熱に加え、以下の臨床症状のうち1項目以上が認められる患者
① 頭痛
② 関節痛
③ 筋肉痛
④ せき
⑤ のどの痛み
⑥ 鼻水
⑦ 強い倦怠感などの全身症状
(ロ) 上記の患者でインフルエンザ迅速診断検査の実施が必要と考えられた症例
(ハ) 本試験への同意が得られた患者
英語
The patient applicable to the following items
1) The patient whose body temperature is more than 38 degrees C
2) The patient who has one or more items of the following clinical condition
a. Headache
b. Joint pain
c. Muscular pain
d. Cough
e. Pain of a throat
f. Nasal mucus
g. Constitutional symptoms, such as a strong feeling of worthlessness
3) The patient considered that inspection by an influenza rapid diagnostic kit is required
4) The patient who has agreed with the participation to this clinical trial
日本語
以下の項目に該当する患者
① 一週間以内に抗インフルエンザ薬(シンメトレル、タミフル、リレンザなど)の投薬を実施した患者
② 他の治験に参加している患者
③ その他担当医、主治医が不適切と判断した患者
英語
The patient applicable to the following items
1. The patient who took anti-influenza medicine (Symmetrel, TAMIFURU, RIRENZA, etc.) within one week
2. The patient who has participated in other clinical trials
3. The patient judged to be unsuitable by the doctor
450
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楢原謙次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Narahara |
日本語
株式会社ミズホメディー
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
R&D Department
日本語
〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
英語
5-4 Fujinoki-Machi, Tosu City, Saga 841-0048 Japan
0942-85-0303
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Imamura |
日本語
株式会社 ミズホメディー
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
日本語
開発企画部
英語
Corporate Development Department
日本語
〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
英語
5-4 Fujinoki-Machi, Tosu City, Saga 841-0048 Japan
0942-85-0301
t-imamura@mizuho-m.co.jp
日本語
その他
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
日本語
株式会社ミズホメディー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
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株式会社ミズホメディー
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
国立国際医療センター戸山病院(東京都)、宮崎大学医学部附属病院(宮崎県)、県立宮崎病院(宮崎県)、市立小児診療所(宮崎県)、夜間急病センター(宮崎県)、千葉大学付属病院(千葉県)、帝京大学ちば総合医療センター(千葉県)、成田赤十字病院(千葉県)、鎗田病院(千葉県)
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き
英語
prospective
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |