UMIN試験ID | UMIN000003331 |
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受付番号 | R000004021 |
科学的試験名 | 精神疾患を対象とした無作為割付比較対照試験を用いた認知行動療法の有効性及び生物学的診断指標の探索に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2015/06/24 15:47:14 |
日本語
精神疾患を対象とした無作為割付比較対照試験を用いた認知行動療法の有効性及び生物学的診断指標の探索に関する研究
英語
Biological predictors of responsiveness to cognitive behaviour therapy for anxiety disorders, depression and bulimia nervosa: a randomised controlled trial.
日本語
無作為割付比較対照試験を用いた認知行動療法の有効性と生物学的診断指標
英語
A randomised controlled trial of cognitive behaviour therapy and biological predictors.
日本語
精神疾患を対象とした無作為割付比較対照試験を用いた認知行動療法の有効性及び生物学的診断指標の探索に関する研究
英語
Biological predictors of responsiveness to cognitive behaviour therapy for anxiety disorders, depression and bulimia nervosa: a randomised controlled trial.
日本語
無作為割付比較対照試験を用いた認知行動療法の有効性と生物学的診断指標
英語
A randomised controlled trial of cognitive behaviour therapy and biological predictors.
日本/Japan |
日本語
不安障害、強迫性障害、摂食障害、うつ病
英語
anxiety disorders, obsessive compulsive disorders, eating disorders, depression and related disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
千葉大学認知行動療法外来を受診し、認知行動療法の適応と判断された患者さんに対して、低強度の個人認知行動療法(ガイドを用いたセルフヘルプ認知行動療法、インターネットを用いた認知行動療法)、高強度の個人認知行動療法を施行し、無作為割付比較対照試験により有効性を検証する。さらに、半年後、1年後、2年後、5年後のフォローアップの効果を判定する。
英語
The aim of this study was to compare the efficacy and cost-effectiveness of cognitive behaviour therapy (CBT) and treatment as usual (TAU) in patients with anxiety disorders, obsessive compulsive disorders, bulimia nervosa, depressive disorders and related disorders.
その他/Others
日本語
認知行動療法の効果判定と予後の評価を、生物学的診断指標を用いて行い、生物学的診断指標の探索を発展させる。
英語
The aim of this study was to investigate biomarkers of predictors for the responders to CBT.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
Body Mass Index(BMI), 過食、排出行動の頻度、抑うつ症状、不安症状、強迫症状評価尺度
英語
Body mass index(BMI), frequency of binge-eating and purging behaviours,BITE,EDEQ,HADS,YBOCS
日本語
認知機能検査、事象関連電位、近赤外線スペクトロスコピー、血清BDNF,血清アミノ酸等
英語
Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Trail Making Test,Iowa Gambling Task(IGT),NIRS,p-50,serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF), serum amino acids
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
対象患者は、同意取得後に、無作為に1.認知行動療法、2.待機患者群(認知行動療法待機リスト)に振り分けられる。
認知行動療法群は、セラピストにより低強度、高強度認知行動療法を1回30分~50分、計12~15回施行する。セラピストは、スーバービジョングループに必ず出席し、担当している症例はすべて月に1回、治療途中の効果判定を含めたスーパーバイズを受ける。 ビデオ撮影した全症例のセッションを用いて、認知行動療法尺度改訂版によって手技の遵守などの評価を受ける。
(低強度セラピー)神経性大食症、むちゃ食い障害患者に対して、モーズレイモデル・ワークブック日本語版(過食症編)を用いた低強度認知行動療法を行う。
強迫性障害、不安障害、うつ病を対象として、個人認知行動療法の低強度、高強度を行う。
インターネット回線を用いた低強度認知行動療法、モバイルを用いたメッセージの送付システム等の介入を合わせて行なう。患者は、過食、排出行動の頻度, 気分、認知(体重へのこだわり)、対処行動の項目について0-10点の評価点で毎夜、テキストメッセージを送る。患者に対して、メッセージが自動的に返信される。
英語
Participants were randomly assigned to waiting list or individual CBT guided self-care supported by therapists. Therapists were regularly supervised by professional CBT psychiatrists or psychologists.
日本語
待機患者群は、従来の治療法を内服薬の変更なしで継続する。
英語
Participants assigned to waiting list received treatment as usual (TAU).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 千葉大学医学部附属病院精神科、こどものこころ診療部の外来通院患者で、本研究のインフォームド・コンセントを得た上で、DSM-IV-TR)診断基準に基づき、不安障害、うつ病、強迫性障害、神経性大食症、むちゃ食い障害等の精神疾患の診断基準をみたした患者
2) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Participants were recruited at the Department of Psychiatry, Department of Child Psychiatry, Chiba University Hospital. Written informed consent was sought from participants. They were 7-75 years of age, met DSM-IV criteria for anxiety disorders, obsessive compulsive disorders, bulimia nervosa, depressive disorders and related disorders.
日本語
脳器質性疾患、薬物乱用の既往歴、切迫した自殺の危険性、重篤な精神障害の入院適応、重篤な身体疾患、BMI<15、精神症状のために社会的、職業的、学校の機能における深刻な障害がある患者(GAF score<50)、広汎性発達障害(PARS)スクリーニング検査にて除外)、精神発達遅滞および境界知能(IQ<80)。
英語
We excluded patients with a body mass index below 15, patients suffering from severe mental illness, or substance dependence, pervasive developmental disorders, learning disability, severe physical illness, at risk for self-injury or suicidal attempt, patients with GAF score below 50, mental retardation and mental disability (IQ<80).
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊豫雅臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaomi Iyo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 2608677 JAPAN
043-226-2297
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中里道子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiko Nakaztao |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
こどものこころ診療部
英語
Department of Child Psychiatry
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 2608677 JAPAN
043-226-2297
nakazato@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba
日本語
千葉大学大学院医学研究院精神医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba
日本語
千葉大学大学院医学研究院精神医学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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千葉大学大学院神経情報統合生理学
英語
Department of Integrative Neurophysiology
Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学社会精神保健教育研究センター
英語
Division of Clinical Neuroscience, ChibaUniversity Center for Forensic Mental Health
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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