UMIN試験ID | UMIN000003324 |
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受付番号 | R000004038 |
科学的試験名 | 肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/20 |
最終更新日 | 2016/02/10 11:32:08 |
日本語
肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討
英語
Fibrin sealing with PGA felt for prevention of bleeding and bile leakage after liver resection
日本語
肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討
英語
Fibrin sealing with PGA felt for prevention of bleeding and bile leakage after liver resection
日本語
肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討
英語
Fibrin sealing with PGA felt for prevention of bleeding and bile leakage after liver resection
日本語
肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討
英語
Fibrin sealing with PGA felt for prevention of bleeding and bile leakage after liver resection
日本/Japan |
日本語
肝切除患者
英語
liver surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝切除患者を対象に、PGAフェルト併用フィブリンシーリング法(FS群)をコラーゲンフリース法(CF群)と比較し、出血および胆汁漏の発生予防効果に関して検討することを目的とした。
英語
Comparison of the preventive effect for bleeding and biliary leakage, between fibrin sealing with PGA felt and collagen fleece on the liver cut surface.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
止血の臨床効果・胆汁漏防止の臨床効果
英語
Preventive effect for bleeding and biliary leakage
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PGAフェルト併用フィブリンシーリング法
英語
Fibrin sealing with PGA felt
日本語
コラーゲンフリース法
英語
Collagen fleece
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
文書で承諾を得た肝切除患者
英語
Liver surgery, written informed consent.
日本語
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
重篤な合併症を有する症例
薬物乱用者,精神的に不安定な患者,医師とのコミュニケーションが困難と判断された患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
凝固促進剤(蛇毒製剤)、抗血栓溶解剤、アプロチニン製剤による治療を受けている症例は生体組織接着剤を使用することにより血栓形成傾向が現れる恐れがある為使用しない
その他、責任研究者又は研究参加医師が本研究の対象として不適格と判断した患者。
英語
Allergy for the fibrin, PGA felt, collagen fleece.
Disability for communication with medical doctors.
Pregnancy
Others.
732
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森正樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Mori |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
山田丘2-2E2
英語
Yamadaoka 2-2E2
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 省吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kobayashi |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
吹田市山田丘2-2E2
英語
日本語
その他
英語
Osaka University, Department of Surgery.
日本語
大阪大学 消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University
日本語
大阪大学
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
J Am Coll Surg. 2015 Oct 23. pii: S1072-7515(15)01673-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.006. [Epub ahead of print]
英語
J Am Coll Surg. 2015 Oct 23. pii: S1072-7515(15)01673-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.006. [Epub ahead of print]
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |