UMIN試験ID | UMIN000003328 |
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受付番号 | R000004041 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下結腸または直腸手術中の眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響: プロポフォールとセボフルランの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/13 |
最終更新日 | 2010/10/13 13:03:21 |
日本語
腹腔鏡下結腸または直腸手術中の眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響:
プロポフォールとセボフルランの比較
英語
Effects of general anesthetic agents on intraocular pressure increase during laparoscopic colectomy or proctectomy: a comparison of propofol with sevoflurane
日本語
腹腔鏡下結腸または直腸手術中の眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響
英語
Effects of general anesthetic agents on intraocular pressure increase during laparoscopic colectomy or proctectomy
日本語
腹腔鏡下結腸または直腸手術中の眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響:
プロポフォールとセボフルランの比較
英語
Effects of general anesthetic agents on intraocular pressure increase during laparoscopic colectomy or proctectomy: a comparison of propofol with sevoflurane
日本語
腹腔鏡下結腸または直腸手術中の眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響
英語
Effects of general anesthetic agents on intraocular pressure increase during laparoscopic colectomy or proctectomy
日本/Japan |
日本語
手術を要する結腸または直腸疾患(腹腔鏡下の直腸または結腸手術を受ける患者)
英語
colonic or rectal disease requiring surgery (patients undergoing laparoscopic colectomy or proctectomy)
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下直腸または結腸手術での眼圧上昇に対する全身麻酔薬の影響を、セボフルランとプロポフォールで比較する。
英語
The aim of this study is to compare the effects of general anesthetic agents on intraocular pressure increase during laparoscopic colectomy or proctectomy between propofol and sevoflurane.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
眼圧(①麻酔導入前②麻酔導入後③気腹開始直後④頭低位直後⑤頭低位終了後⑥気腹終了後⑦抜管後)
英語
intraocular pressure
1)before induction of general anesthesia
2)just after induction of general anesthesia
3)just after pneumoperitoneum achievement
4)just after position changing to Trendelenburg (head lower) position
5)just after changing to flat position
6)just after terminating pneumoperitoneum
7)just after extubation
日本語
眼圧測定時の血圧、脈拍、体温、ピーク気道内圧、呼気終末CO2分圧、ベッドの傾斜角
呼気終末CO2分圧が35 mm Hg の時の動脈血CO2分圧
手術時間、麻酔時間、総輸液量、総出血量、総尿量、総輸血量、総フェンタニル使用量、総レミフェンタニル使用量、術後における患者の視機能障害の自覚の有無
英語
blood pressure, heart rate, body temperature, airway pressure, endtidal carbon dioxide, tilt angle of the bed, partial carbon dioxide pressure in arterial blood, operative time, anesthetic time, total fluid infusion, total operative bleeding, total volume of urine, total transfusion, total dose of fentanyl, total dose of remifentanil, visual dysfunction after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォール群:全身麻酔中の鎮静薬としてプロポフォールを5-6mg/kg/hr投与する
英語
Propofol group: administration of propofol (5-6 mg/kg/hr) for sedative
日本語
せボフルラン群:全身麻酔中の鎮静薬としてセボフルランを1-1.5%でr投与する
英語
Sevoflurane group: administration of sevoflurane (1-1.5%) for sedative
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹腔鏡下の直腸または結腸手術を受ける患者
英語
patients undergoing laparoscopic colectomy or proctectomy
日本語
緑内障患者、1秒率50%以下の閉塞性呼吸機能障害患者、緊急手術患者、本臨床研究に同意が得られない患者、以前にハロゲン化麻酔剤を使用して黄疸または原因不明の発熱が見られた患者、妊産婦、セボフルレンまたはプロポフォールに対する過敏症を有するもしくは重度の有害事象が発現したことがある患者、その他実施責任者または共同研究者が不適当と判断した患者
英語
patients with glaucoma, obstractive pulmonary disease (FEV1%<50), without informed concent, past history of jaundice or high fever with volatile anesthetics, pregnant woman, past history of abnormal reaction to
sevoflurane or propofol, patients recongnised as inadequate for this study
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村泰充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumitsu Nomura |
日本語
社会医療法人生長会 ベルランド総合病院
英語
Bellland General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
〒599-8247 大阪府堺市中区東山500-3
英語
500-3 Higashiyama, Naka-ku, Sakai, Osaka, 599-8247, Japan
072-234-2001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村泰充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumitsu Nomura |
日本語
社会医療法人生長会 ベルランド総合病院
英語
Bellland General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
〒599-8247 大阪府堺市中区東山500-3
英語
500-3 Higashiyama, Naka-ku, Sakai, Osaka, 599-8247, Japan
072-234-2001
y_nomura@seichokai.or.jp
日本語
その他
英語
Bellland General Hospital
日本語
ベルランド総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学麻酔科学教室
日本語
地方自治体/Local Government
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
ベルランド総合病院(大阪府)
2010 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |