UMIN試験ID | UMIN000003337 |
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受付番号 | R000004044 |
科学的試験名 | (幽門輪温存)膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置使用に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/15 |
最終更新日 | 2013/03/16 09:35:43 |
日本語
(幽門輪温存)膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置使用に関する臨床試験
英語
Clinical use of ultrasonic dissector in (pylorus preserving) pancreaticouodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置の使用
英語
Clinical use of ultrasonic dissector in pancreaticoduodenectomy
日本語
(幽門輪温存)膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置使用に関する臨床試験
英語
Clinical use of ultrasonic dissector in (pylorus preserving) pancreaticouodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置の使用
英語
Clinical use of ultrasonic dissector in pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
傍十二指腸乳頭部領域疾患
英語
Periampullary disease
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
超音波凝固切開装置を使用することで縫合や結紮糸の使用頻度を減じて所要時間を短縮することにより、出血量、手術時間、医療コストを改善し、手術部位感染症発生率を低減すること
英語
To explore whether can use of ultrasonic dissector be associated with reduction of frequency of surgical site infection, extent of blood loss, operative duration and medical cost.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
手術部位感染症発生率
英語
Frequency of surgical site infection
日本語
術後ドレーン量
手術時間
出血量
使用縫合糸本数と価格
英語
Amount of drained fluid
Operative duration
Extent of blood loss
Counting number and price of sutures
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波凝固切開装置を用いて組織の剥離、凝固と切離を行って膵頭十二指腸切除を行うこと
英語
To perform pancreaticoduodenectomy with dissection, coagulation, and cut using ultrasonic dissector
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
膵頭十二指腸切除術を必要とする患者
英語
Patients who have the planned pancreaticoduodenectomy
日本語
1)20歳未満または90歳以上
2)40℃以上の発熱が認められている患者
3)本試験への同意が得られない患者
4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例
5)HIV感染者
6)判断能力のない成人症例
7)その他,主治医が不適当と判断する患者
英語
1)younger than 20 years old or older than 90 years old.
2)Patients with febrile
3)No written informed consent of the patients
4)Pregnancy or insufficient contraception
5)HIV infection
6)Doubtful understanding or contractual capacity of the patient
7)Patients seems inadequate for this study by investigator(s)
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井 壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI M.D. |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University, Hirakata hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井 壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI M.D. |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University, Hirakata hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka, JAPAN
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Kansai Medical University Hirakataka Hospital
日本語
関西医科大学附属枚方病院外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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なし
英語
none
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なし
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none
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なし
英語
none
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
関西医科大学附属枚方病院(大阪府)
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004044
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004044
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |