UMIN試験ID | UMIN000003574 |
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受付番号 | R000004058 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/06 |
最終更新日 | 2011/01/19 18:08:19 |
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Therapeutic effects of T-type and N-type calcium channel blockers on hypertensive diabetic patients with renal diseases.
(TITANS Study)
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Therapeutic effects of T-type and N-type calcium channel blockers on hypertensive diabetic patients with renal diseases.
(TITANS Study)
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Therapeutic effects of T-type and N-type calcium channel blockers on hypertensive diabetic patients with renal diseases.
(TITANS Study)
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Therapeutic effects of T-type and N-type calcium channel blockers on hypertensive diabetic patients with renal diseases.
(TITANS Study)
日本/Japan |
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hypertensive diabetic patients with renal diseases
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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This study will compare the organ-protective effects between L/T type calcium channel blocker and L/N type calcium channel blocker on hypertensive diabetic patients with renal diseases.
有効性/Efficacy
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1.Clinic blood pressure, pulse rate
2.Blood test; K+, Cr, NE, aldosterone, ACTH, cortisol, BNP
3.Urine test; albuminuria
4.Vascular test; PWV, AI
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介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Group A: Change already prescribed L-type calcium channel blockers to daily dosing of benidipine 8 mg daily for 24 weeks, and dosage may be modulated accroding to the clinical parameters. After benidipine treatment, change to daily dosing of cilnidipine 10mg daily for 24 weeks, and dosage may be modulated according to the clinical parameters.Target blood pressure level is below 130/80 mmHg.
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Group B: Change already prescribed L-type calcium channel blockers to daily dosing of cilnidipine 10 mg daily for 24 weeks, and dosage may be modulated accroding to the clinical parameters. After cilnidipine treatment, change to daily dosing of benidipine 8mg daily for 24 weeks, and dosage may be modulated according to the clinical parameters.Target blood pressure level is below 130/80 mmHg.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Hypertensive diabetic patients with renal diseases, who are not treaeted with L/T type nor L/N type calcium channel blockers
1. Albuminuria is over 30 mg/gCr.
2. Type 2 diabates who were diagnosed by criteria of Japan Diabetes Society.
3. SBP>=140 mmHg or DBP>=90 mmHg, or patients who are already treated with antihyperteisive agents.
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1. Patients who are contraindicated to benidipine or cilnidipine.
2. Patients without imformed consent.
3. Inappropriate patients based on the descision by responsible doctors.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyoshi Tojo |
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The Jikei University School of Medicine
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Department of Internal Medicine
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3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
+81-3-3815-5411(35013)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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The Jikei University School of Medicine
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Department of Internal Medicine
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その他
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Department of Internal Medicine, The Jikei University School of Medicine
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その他
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Department of Internal Medicine, The Jikei University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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2010 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004058
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004058
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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