UMIN試験ID | UMIN000003442 |
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受付番号 | R000004073 |
科学的試験名 | SANKS (Evaluation of Defibrillation SAfety with the Increased Number of Sensing to Reduce ShocKS for Ventricular) 試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/02 |
最終更新日 | 2012/07/27 09:28:54 |
日本語
SANKS (Evaluation of Defibrillation SAfety with the Increased Number of Sensing to Reduce ShocKS for Ventricular) 試験
英語
Evaluation of Defibrillation SAfety with the Increased Number of Sensing to Reduce ShocKS for Ventricular Tachyarrhythmia
in Japanese ICD Patients
日本語
SANKS試験
英語
SANKS study
日本語
SANKS (Evaluation of Defibrillation SAfety with the Increased Number of Sensing to Reduce ShocKS for Ventricular) 試験
英語
Evaluation of Defibrillation SAfety with the Increased Number of Sensing to Reduce ShocKS for Ventricular Tachyarrhythmia
in Japanese ICD Patients
日本語
SANKS試験
英語
SANKS study
日本/Japan |
日本語
ICD及びCRT-D症例
英語
ICD or CRT-D cases
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本のICD/CRT-D適応患者を対象として、NID:30/40設定が18/24設定のVT/VF停止率と差異がないことを確認する。同時に、過去のEGMデータを元に波形の再検証を行い、NID延長による不適切作動低減効果を検証する。
英語
1) To evaluate non-inferiority of VT/VF termination rate with NID:30/40 to 18/24
2) To evaluate the efficacy of prolonged NID on the inappropriate shock reduction by analyzing retrospective EGM data.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
a.心室細動(VF)誘発試験時のICDショック治療によるVF停止率
b.NID:30/40を想定した場合の不適切作動低減率
英語
a, VF termination rate by ICD shock therapy in VF induction test.
b, Inappropriate shock reduction rate by simutating NID as 30/40.
日本語
VF誘発および検出から停止までに要する時間
英語
Time from VF induction and detection to VF termination.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
VT/VF detection parameter: 18/24
英語
VT/VF detection parameter: 18/24
日本語
VT/VF detection parameter: 30/40
英語
VT/VF detection parameter: 30/40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ICD/CRT-D適応患者
2) 心臓イベント発生後の植込みの場合は状態が安定している患者
3) VF誘発試験を行える患者
4) VF誘発試験の際に通電エネルギーを25Jに設定可能である患者
5) インフォームドコンセントを理解し、署名した患者
英語
1) ICD/CRT-D patients
2) Patients whoes clinical condition are stable.
3) Patients who are able to receive VF induction tests.
4) Patients who are able to conduct VF induction tests with 25J.
5) Patients who sign the informed consents.
日本語
1) VF誘発試験が実施不可能な医学的状態にある患者
2) 試験への参加を制限する医学的状態にある患者
3) インフォームドコンセントを提出することが出来ない患者
英語
1) Patients whoes clinical condition are not acceptable to VF induction tests.
2) Patients who are limited to participate this study due to their clinical condition.
3) Patients who can not sign the informed consents.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 手島友之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Tejima |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
CRDM事業部
英語
CRDM
日本語
東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留5F
英語
Comodio Shiodome 5F, 2-14-1 Higashi Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 手島友之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Tejima |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
CRDM事業部
英語
CRDM
日本語
東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留5F
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |