UMIN試験ID | UMIN000003596 |
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受付番号 | R000004077 |
科学的試験名 | 左室同期不全および収縮能評価を併用した心臓再同期療法効果予測 前向き多施設共同登録調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/11 |
最終更新日 | 2012/02/20 15:02:39 |
日本語
左室同期不全および収縮能評価を併用した心臓再同期療法効果予測
前向き多施設共同登録調査
英語
Combined Assessment of Left Ventricular Dyssynchrony and Contractility for Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy:
Multicenter Evaluation of i-Index
日本語
MEIDEX
英語
MEIDEX
日本語
左室同期不全および収縮能評価を併用した心臓再同期療法効果予測
前向き多施設共同登録調査
英語
Combined Assessment of Left Ventricular Dyssynchrony and Contractility for Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy:
Multicenter Evaluation of i-Index
日本語
MEIDEX
英語
MEIDEX
日本/Japan |
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心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓再同期療法患者選択改善のための心エコー指標有用性(i-Index)評価
英語
To examine the ability of an echocardiographic index called i-index for improving patient selection of cardic resynchronization therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心臓再同期療法開始6ヶ月後における左室収縮末期容量の15%以上の相対的減少
英語
Relative reduction of left ventricular end-systolic volume of more than 15% at 6 months following initiation of cardic resynchronization therapy.
日本語
臨床複合応答スコア
英語
Clinical composite score
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全治療のため心臓再同期療法が予定されており以下の全てを満たす
1.QRS幅>/=120ms
2.LVEF</=35%
3.NYHAクラス ⅢまたはⅣ
4.心不全に対する適切な薬物療法がおこなわれている(ACE阻害薬もしくはAT1受容体拮抗薬、ベータ遮断薬が認容性のある限り投与されている)
5.洞調律あるいは、右室ペーシング依存(心室ペーシング率>90%)
英語
Patients who are scheduled to undergo cardiac resynchronization therapy and filfull all of the following:
1.QRS duration>/=120ms
2.LVEF</=35%
3.NYHA class III or IV
4.Recieving appropreate medical therapy for heart failure including ACE-inhibitor or ARB and beta-blocke, unless contraindicated
4.Sinus rhythm or Right ventricular pacing (%ventricular pacing>90%)
日本語
1.調査参加に同意が得られない
2.20歳未満
3.担当医師が調査参加に不適格と判断
4.追跡調査が困難
5.心房細動等のため心室応答が不規則
6.不安定狭心症・急性心筋梗塞
7.冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術を含む心臓手術を3ヶ月以内に施行されている
8.経静脈的強心薬投与依存
9.3点以上の心室ペーシングによるCRT
英語
1. Inability to obtain informed consent
2. Age less than 20
3. Disqualification by attending physician
4. Incapable of follow-uo visits
5. Irregular ventricular response due to atrial arrhythmia
6. Intravenous inotropic drug therapy
7. unstable angina/acute myocardial infarction
8. Cardiac surgery including CABG and PCI within 3 months
9. CRT with more than or equal to three sites ventricular pacing
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 因田恭也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuya Inden |
日本語
名古屋大学大学院医学研究科循環器内科学
英語
Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学教室
英語
Department of Cardiology
日本語
愛知県名古屋市 昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumaicho, Showaku, Nagoya, Japan
052-741-2150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野央海 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Asano |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan
日本語
CRDM事業部名古屋支店
英語
CRDM Nagoya Branch
日本語
愛知県名古屋市中区栄2-9-15 9F
英語
9F 2-9-15 Sakae, Naka-Ku, Nagoya, Japan
052-220-6446
日本語
その他
英語
Medtronic Japan
日本語
日本メドトロニック株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan
日本語
日本メドトロニック株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004077
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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