UMIN試験ID | UMIN000003560 |
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受付番号 | R000004083 |
科学的試験名 | リラグルチド 西東京多施設共同研究―スルホニルウレア剤への上乗せ・単独導入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/15 |
最終更新日 | 2010/05/02 13:07:46 |
日本語
リラグルチド 西東京多施設共同研究―スルホニルウレア剤への上乗せ・単独導入研究
英語
Multi-centered Liraglutide add-on SU or diet alone study in West-Tokyo area
日本語
リラグルチド スルホニルウレア剤への上乗せ・単独導入研究
英語
Liraglutide study adding-on SU or diet alone
日本語
リラグルチド 西東京多施設共同研究―スルホニルウレア剤への上乗せ・単独導入研究
英語
Multi-centered Liraglutide add-on SU or diet alone study in West-Tokyo area
日本語
リラグルチド スルホニルウレア剤への上乗せ・単独導入研究
英語
Liraglutide study adding-on SU or diet alone
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1)安全性・有効性の検証
2)リラグルチド投与後6ヶ月のHbA1cの改善を観察する
3)使用SU剤の種類による効果差の観察
4)リラグルチド離脱の可否,コントロール状態の観察
英語
1)To observe of its safety and effectiveness
2)To observe HbA1c improvement 6 months after the administration of Liraglutide
3)To observe the difference of effectiveness between SUs.
4) To observe the control after withdrawal of Liraglutide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
体重の推移,目標達成率・達成までの時間・維持期間,膵機能(HOMAβ),使用薬剤の推移,CGMS(症例選んで),AE,脱落率,血圧,腹囲,脂質変化,QOL変化
英語
Body weight, achievement of the goal, pancreas function, medications, AE, withdrawal rate, blood pressure, waist circumference, cholesterols, QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リラグルチド皮下注,コントロール改善達成(HbA1c<6.1%)後の中止
英語
Injection of Liraglutide, withdrawal of Liraglutide after achievement of glycemic control HbA1c<6.1%.
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究に関連する何らかの手順を実施する前に、本研究への参加について文書による同意が得られている被験者
食事療法または食事療法に加えSU薬にて治療中の2型糖尿病患者。SU薬へのBGまたはAGIの併用患者も可とする。
HbA1c 6.5%以上
年齢 20歳以上、性別不問
自己注射の手技習得が可能と判断される被験者
英語
HbA1c more than 6.5%, Type 2 diabetes, diet and exercise alone or prescribed surfonyl urea, 20 year-old or older, capable of injecting by themselves.
日本語
無自覚低血糖または重大な低血糖をくり返し発現する傾向のある被験者
増殖網膜症または早急に処置を要する黄斑症のある被験者
重篤な心疾患のある被験者(うっ血性心不全NYHA 分類IIIおよびIV、不安定狭心症、心筋梗塞を過去1年以内に発症)
悪性腫瘍を有する被験者
妊婦、授乳期の被験者、妊娠可能性のある被験者.
TZDまたはグリニド投薬中の被験者.
その他、医師が本研究対象として適切でないと判断した被験者
英語
Serious hypoglycemia, serious diabetic retinopathy, serious heart failure, with malignant tumor, pregnant, prescribed TZD or glinide.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川高一 渡邊祐子 藤井仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaichi Miyakawa, Yuko Watanabe, Hitomi Fujii |
日本語
多摩センタークリニックみらい
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
多摩市落合1-38-1F
英語
1-38-1F Ochiai Tama-city, Tokyo
042-316-8570
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川高一 渡邊祐子 藤井仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaichi Miyakawa, Yuko Watanabe, Hitomi Fujii |
日本語
多摩センタークリニックみらい
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
多摩市落合1-38-1F
英語
1-38-1F Ochiai Tama-city, Tokyo
042-316-8570
irb-mirai@tama-mirai.com
日本語
その他
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
多摩センタークリニックみらい
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
リラグルチド投与後6ヶ月のHbA1cの改善の他,体重,脂質,血圧への影響も観察する.目標(HbA1c6.1%未満)達成率,達成後主治医判断でリラグルチド離脱率,離脱後のコントロール.使用SU剤の種類による効果差.
英語
HbA1c and also the influence over body weight, serum cholesterol, and blood pressure will be observed. Also withdrawal rate and glycemic control after achievement HbA1c less than 6.1% will be observed.
2010 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004083
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004083
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |