UMIN試験ID | UMIN000003365 |
---|---|
受付番号 | R000004090 |
科学的試験名 | 経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2013/03/27 13:17:39 |
日本語
経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究
英語
A prospective study of leukemic transformation control and hematopoietic recovery in patients with myelodysplastic syndrome(MDS) receiving iron chelation therapy with deferasirox(Exjade)
日本語
経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究
英語
A prospective study of leukemic transformation control and hematopoietic recovery in patients with myelodysplastic syndrome(MDS) receiving iron chelation therapy with deferasirox(Exjade)
日本語
経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究
英語
A prospective study of leukemic transformation control and hematopoietic recovery in patients with myelodysplastic syndrome(MDS) receiving iron chelation therapy with deferasirox(Exjade)
日本語
経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究
英語
A prospective study of leukemic transformation control and hematopoietic recovery in patients with myelodysplastic syndrome(MDS) receiving iron chelation therapy with deferasirox(Exjade)
日本/Japan |
日本語
骨髄異形性症候群
英語
Myelodysplastic syndome
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
MDS患者に対してデフェラシロクスを継続投与し、MDS病型の変化、造血能回復について検討する。また、MDS患者におけるヘプシジンの役割についても同時に検討する。
英語
We investigate the leukemic transformation control and hematopoietic recovery in patients with myelodysplastic syndrome(MDS) receiving iron chelation therapy with deferasirox(Exjade), and we examine the role of serum hepcidin in MDS patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・鉄に関するマーカー:原則として3ヵ月ごとに測定する。
・造血状態に変化が認められた場合は、原病の状態を評価するため、投与開始1年後までに骨髄検査を施行する。
英語
The marker about iron overload once three months.
Bone marrow aspiration after one year.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MDS患者に対して5 mg/kgのデフェラシロクスを継続投与する。
英語
The patients with MDS are administered Deferasirox a once-daily dose of 5 mg/kg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
WHO分類でMDSと診断され、血清フェリチン値が基準値より高値で、鉄代謝異常がある20歳から85歳の症例。
英語
1, The iron overload patients (age 20-85) with MDS in WHO classification.
2, The Serum ferritin(SF) level is above the normal range.
日本語
・重篤な腎機能障害、あるいは肝機能障害を有する症例
・妊娠中、授乳中の女性
・デフェラシロクスに対して過敏症の既往を有する症例
・本人からインフォームドコンセントを受けられない症例
・抗癌剤による治療を受けた症例(経口抗がん剤は除く)
英語
1, heavy renal and liver disorder.
2, during pregnancy, the lactation period.
3, allergy to Deferasirox
4, The case who cannot receive informed consent from patients.
5, The patients who received chemotherapy, except for oral chemoterapy.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Maeda |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座血液内科学部門
英語
Division of Hematology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8338
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Maeda |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座血液内科学部門
英語
Division of Hematology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
03-3784-8338
日本語
その他
英語
Division of Hematology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座血液内科学部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Hematology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座血液内科学部門
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004090
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |