UMIN試験ID | UMIN000003392 |
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受付番号 | R000004117 |
科学的試験名 | 食後高脂血症に対するエゼチミブの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2012/09/28 21:03:17 |
日本語
食後高脂血症に対するエゼチミブの有効性の検討
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidemia.
日本語
食後高脂血症に対するエゼチミブの有効性の検討
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidemia.
日本語
食後高脂血症に対するエゼチミブの有効性の検討
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidemia.
日本語
食後高脂血症に対するエゼチミブの有効性の検討
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidemia.
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食後高脂血症に対するゼチーアの有効性を検討する
英語
To evaluate the effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
食後血清脂質(TG, apoB48, RLP-C)の変化
英語
The change of postprandial liipd levels (TG, apoB48, RLP-C)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゼチーア単独投与
英語
ezetimibe monotherapy
日本語
標準治療(食事・運動療法)
英語
TLC(diet & exercise)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
総コレステロールが220mg/dL以上またはTGが150mg/dL以上
英語
The levels of TC are 220mg/dL and more or TG are150mg/dL and more.
日本語
1)トリグリセリド>400mg/dL
2)肝機能障害を合併する患者(ALT>2×施設正常上限値)
3)腎機能障害を有する患者(血清クレアチニン>3.0mg/dL)
4)二次性高脂血症患者および薬剤性高脂血症患者
5)ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者
6)過去3ヶ月以内に発症した不安定狭心症、心筋梗塞、バイパス手術および脳卒中の既往のある患者
7)妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
8)試験薬に過敏症の既往歴のある患者
9)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)TG > 400mg/dL
2)ATL levels > 2 times the upper limit of normal
3)Serum Cr levels > 3.0mg/dL
4) Patients with secondary hyperlipidemia or drug-associated hyperlipidemia
5)Homozygous familial hypercholesterolemia
6)Patients with a history of unstable angina, MI, CABG or stroke within 3 months of study entry
7) Patients who are pregnant or nursing mothers, patients who may be pregnant, or patients who want to become pregnant during participation in the study.
8) Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of ezetimibe tablets
9) Other patients deemed not appropriate for study entry by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村寛敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Ohmura |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Bunkyo-ku Hongo Tokyo Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村寛敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Ohmura |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
英語
hohmura@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Cardiology
日本語
順天堂大学医学部
循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Cardiology
日本語
順天堂大学医学部 循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部付属順天堂医院(東京都)
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |