UMIN試験ID | UMIN000003443 |
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受付番号 | R000004129 |
科学的試験名 | 難治性慢性疼痛患者に対するRACZカテーテル治療の鎮痛効果と硬膜外腔造影所見の関連性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/02 |
最終更新日 | 2012/03/06 10:52:19 |
日本語
難治性慢性疼痛患者に対するRACZカテーテル治療の鎮痛効果と硬膜外腔造影所見の関連性に関する検討
英語
Evaluation of the therapeutic results of percutaneous adhesiolysis using Racz catheter for chronic refractory pain
日本語
RACZカテーテル治療の鎮痛効果に関する検討
英語
Evaluation of the therapeutic results of percutaneous adhesiolysis using Racz catheter
日本語
難治性慢性疼痛患者に対するRACZカテーテル治療の鎮痛効果と硬膜外腔造影所見の関連性に関する検討
英語
Evaluation of the therapeutic results of percutaneous adhesiolysis using Racz catheter for chronic refractory pain
日本語
RACZカテーテル治療の鎮痛効果に関する検討
英語
Evaluation of the therapeutic results of percutaneous adhesiolysis using Racz catheter
日本/Japan |
日本語
難治性慢性疼痛患者
英語
chronic refractory pain
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験前の造影所見、疼痛部位から病変部位を診断し、RaczZカテーテルを使用し硬膜外腔のみ剥離した群、四肢痛責任神経根部を剥離した群、硬膜外腔と四肢痛責任神経根部ともに剥離した群に分けて治療効果を検討する事。
英語
We performe adhesiolys of insertion of a Racz catheter and in vestigate whether differences in the locations of adhesiolysis in the epidural space contributed to the outcomes of pain relief in chronic refractory pain
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
疼痛スコア(VAS)、RDQスコア、ODIスコア、日本整形外科学会腰痛疾患治療成績判定基準
英語
Visual analogue scale(VAS),The Roland-Morris Disability Questionnaire,The Oswestry Disability Index 2.0,Japanese Orthopedic Association back pain treatment results evaluation criteria
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
剥離部位の決定は、癒着があり、疼痛の部位が背部痛である場合は硬膜外腔の癒着を剥離する。癒着の判断は硬膜外腔造影所見で行う。硬膜外腔に癒着がある群をE群とし評価する。
英語
All patients are investigated whether differences in the locations of adhesiolysis contributed to the outcomes of pain relief.In accordance with the findings of the fluoroscopic imaging, the patients who have adhesions of the epidural space are divided into the adhesiolysis of the epidural space group (E group)
日本語
剥離部位の決定は、癒着があり、疼痛の部位が四肢痛が主体である場合は四肢痛の責任神経根部の癒着剥離を行う。癒着の判断は硬膜外腔造影所見で行う。四肢痛責任神経根部に癒着がある群をR群とし類し評価する。
英語
All patients are investigated whether differences in the locations of adhesiolysis contributed to the outcomes of pain relief.In accordance with the findings of the fluoroscopic imaging, the patients who have adhesions of the nerve root are divided into the adhesiolysis of the nerve root group (R group).
日本語
剥離部位の決定は、癒着があり、疼痛の部位が背部痛と四肢痛が主体である場合は四肢痛の責任神経根部の癒着剥離を行う。癒着の判断は硬膜外腔造影所見で行う。硬膜外腔と四肢痛の責任神経根部に癒着がある群をER群とし評価する
英語
All patients are investigated whether differences in the locations of adhesiolysis contributed to the outcomes of pain relief.In accordance with the findings of the fluoroscopic imaging, the patients who have adhesions of both the epidural space and the nerve root are divided into the adhesiolysis of both the epidural space and the nerve root group (ER group).
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
神経ブロック療法、非ステロイド性消炎鎮痛薬等の内服薬療法、理学療法などの保存的治療・手術療法等、で症状が十分に改善しなかった患者で、造影剤オムニパーク10mlを用い硬膜外腔造影を行い、疼痛部位の硬膜外腔が十分造影されない患者を対象とする。
英語
Patients in whom the symptoms could not be sufficiently improved by conservative therapies, such as nerve blockade, oral medications with non-steroidal anti-inflammatory drugs or physical therapy, and patients in whom the symptoms could not be sufficiently imptover by surgical therapy. In all patients, fluoroscopic imaging using a contrast medium(10ml;OMNIPAQUE240) are performed to assess the condition of adhesion.All patients have adhesions in the locations of attributed to the pain.
日本語
①抗血小板薬・抗凝固薬内服中の患者、出血傾向がある患者
②精神科学的異常を有する患者
③悪性疾患がある患者
④重篤な肝および腎機能障害のある患者
⑤アレルギー等薬剤過敏体質の患者
英語
Patients with hemorrhagic tendencies, psychiatric abnormalities or malignant diseases or severe liver disease or severe renal disease or drug allergy were also excluded from the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高谷純司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Takatani |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Oita, 879-5593, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高谷純司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Taktani |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Oita, 879-5593, Japan
日本語
その他
英語
Oita University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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大分大学医学部麻酔科学
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英語
日本語
その他
英語
Oita University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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大分大学医学部麻酔科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大分大学附属病院(大分県)
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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