UMIN試験ID | UMIN000003459 |
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受付番号 | R000004187 |
科学的試験名 | 糖代謝異常を伴う高血圧症患者に対するオルメサルタンを基礎薬としたアゼルニジピンまたはトリクロルメチアジドの併用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/07 |
最終更新日 | 2014/08/14 16:52:06 |
日本語
糖代謝異常を伴う高血圧症患者に対するオルメサルタンを基礎薬としたアゼルニジピンまたはトリクロルメチアジドの併用試験
英語
Combination therapy with azelnidipine or trichlormethiazide added on olmesartan in hypertensive patients with glucose intolerance
日本語
糖代謝異常を伴う高血圧症患者に対するオルメサルタンを基礎薬としたアゼルニジピンまたはトリクロルメチアジドの併用試験
英語
Combination therapy with azelnidipine or trichlormethiazide added on olmesartan in hypertensive patients with glucose intolerance
日本語
糖代謝異常を伴う高血圧症患者に対するオルメサルタンを基礎薬としたアゼルニジピンまたはトリクロルメチアジドの併用試験
英語
Combination therapy with azelnidipine or trichlormethiazide added on olmesartan in hypertensive patients with glucose intolerance
日本語
糖代謝異常を伴う高血圧症患者に対するオルメサルタンを基礎薬としたアゼルニジピンまたはトリクロルメチアジドの併用試験
英語
Combination therapy with azelnidipine or trichlormethiazide added on olmesartan in hypertensive patients with glucose intolerance
日本/Japan |
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糖代謝異常を伴う高血圧症
英語
Hypertension with glucose intolerance
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RA系抑制薬(オルメサルタン)と併用した際のアゼルニジピンのトリクロルメチアジドに対する優位性の検証
英語
Verification of usefulness of azelnidipine when using it together with RAS inhibitor olmesartan as compared to trichlormethiazide+olmesartan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HOMA-R
英語
Insulin sensitivity
日本語
早朝家庭血圧推移
腎機能の悪化
(尿中微量アルブミン、蛋白尿、eGFR)
hs-CRP、尿中8-OHDG、尿酸、血清カリウム値
糖尿病新規発症
英語
Changes in blood pressure level at home after gettin up.
Aggravation of the renal function.
changes in urinary albumin level,albuminuria,eGFR.
hsCRP,8-OHDG,uric acid,K,
new onset of diabetes.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン(5-40mg)+アゼルニジピン(8-16㎎)/日
英語
olmesartan(5-40mg)+azelnidipine(8-16mg)day
日本語
オルメサルタン(5-40mg)+トリクロルメチアジド(0.5-1.0㎎)/日
英語
olmesartan(5-40mg)+trichlormethiazide(0.5-1.0mg)day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中の糖代謝異常を伴う高血圧症
1)オルメサルタン服用中で外来血圧130/80㎜Hg以上、家庭血圧125㎜Hg/75㎜Hg以上
2)空腹時血糖≧100mg/dlまたはHbA1c≧5.2
英語
hypertensive outpatients with glucose intolerance
1)Among patients on Olmesartan
blood pressure 130/80mmHg moreover
blood pressure at home 125/75mmHg moreover
2)FBS 100mg/dl moreover
HbA1c 5.2 moreover
日本語
1)アゼルニジピンまたはトリクロルメチアジド服用中
2)重篤な肝疾患
3)重篤な腎疾患(透析中含む)
4)妊娠、妊娠の可能性
5)試験薬に対し重篤な副作用の既往
6)インスリン治療中、または予定
7)空腹時血糖<100mg/dlまたはHbA1c<5.2
8)その他、主治医が試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Among patients on azelnidipine or trichlormethiazide
2)Severe hepatic disease
3)Severe renal disease(During dialysis)
4)pregnancy or possibility of the pregnancy
5)posses hypersensitivity to azelnidipine or trichlormethiazide
6)Patients with insulin treatment or scheduling the insulin administration
7)FBS 100mg/dl moreover
HbA1c 5.2 moreover
8)Patients who are inadequate to entry this study by physians in charge
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 大祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Koya |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病 内分泌内科
英語
Diabetes & Endocrinology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
Daigaku1-1 Uchinadamachi Kahokugun Ishikawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 大祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Koya |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病 内分泌内科
英語
Diabetes & Endocrinology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
Daigaku1-1 Uchinadamachi Kahokugun Ishikawa
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その他
英語
Kanazawa Medical University Diabetes & Endocrinology
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金沢医科大学 糖尿病内分泌内科
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その他
英語
Kanazawa Medical University Diabetes & Endocrinology
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金沢医科大学 糖尿病内分泌内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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