UMIN試験ID | UMIN000003468 |
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受付番号 | R000004196 |
科学的試験名 | スタチン製剤併用時のPeg-IFNα2b+リバビリン療法の有効性に関わる因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/09 |
最終更新日 | 2016/10/14 08:56:35 |
日本語
スタチン製剤併用時のPeg-IFNα2b+リバビリン療法の有効性に関わる因子の検討
英語
Additional effect of statin to PegIFN/Ribavirin treatment in chronic hepatitis C patients
日本語
PEG-IFNα2b/リバビリン併用療法とスタチンの併用
英語
PEG-IFN alfa2b + Ribavirin combination therapy + statin
日本語
スタチン製剤併用時のPeg-IFNα2b+リバビリン療法の有効性に関わる因子の検討
英語
Additional effect of statin to PegIFN/Ribavirin treatment in chronic hepatitis C patients
日本語
PEG-IFNα2b/リバビリン併用療法とスタチンの併用
英語
PEG-IFN alfa2b + Ribavirin combination therapy + statin
日本/Japan |
日本語
高コレステロール血症を合併する高ウイルス量ジェノタイプ1のC型慢性肝炎患者
英語
Hepatitis C of genotype1 in high viral load(>=5logIU/mL Taqman) and Hypercholesteremia
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎に対するPEG-IFNα2b+リバビリン併用療法時におけるスタチン併用の有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of the triple treatment with statin, PegIFN and Ribavirin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SVR率
英語
SVR rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
すべての患者はPEG-IFNα2b+リバビリン+スタチンを投与する。スタチンの種類は問わない。また、すべての薬剤は添付文書に従って投与する。治療期間は基本的に48週間とするが12週を超えて陰性化する症例は72週間投与も可能とする。
英語
All patients receive PegIFN alfa2b and Ribavirin and statin . Any type of statins are available to be used and each drug is used according to the package insert.
The duration of treatment is basically 48weeks. However 72-week treatment is available if HCV-RNA negative by the 12-week is not accomplished.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血中HCV RNA量が高値(5 LogIU/mL以上)のC型慢性肝疾患患者でHCCを合併していない症例
英語
1)Positive for antibody to HCV
2)HCV RNA of genotype is 1b
3)High HCV RNA levels (>=5.0 logIU/mL)
4)Without HCC
日本語
1.前治療がペグインターフェロン・リバビリン併用療法もしくはインターフェロン・リバビリン併用療法の症例
2.妊娠、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
3.コントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整脈等)のある患者
4.慢性腎不全又はクレアチニンクリアランスが50 mL/分以下の腎機能障害のある患者
5.重度のうつ病、自殺念慮または自殺企図等の重度の精神病状態にある患者またはその既往歴のある患者
6.自己免疫性肝炎の患者
7.スタチン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
1) Used Ribavirin in previous treatments
2) Pregnant , possibly pregnant or lactating women
3) Patients with severe heart disease
4) Chronic kidney failure or creatinine clearance of <=50 mL/min
5) Current or history of severe psychiatric disorder
6) Autoimmune hepatitis
7) Intolerance to statin
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 敬義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayoshi Ito |
日本語
昭和大学病院
英語
Showa University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8,Hatanodai,shinagawa-ku,Tokyo,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 敬義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayoshi Ito |
日本語
昭和大学病院
英語
Showa University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8,Hatanodai,shinagawa-ku,Tokyo,Japan
03-3784-8535
tito@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
NONE
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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東京肝疾患研究会
英語
PERFECT Study Group
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
DAA製剤の普及により症例が集まらず中止となった。
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |