UMIN試験ID | UMIN000003479 |
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受付番号 | R000004212 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害薬シタグリプチンと速効性インスリン分泌促進薬(グリニド系薬)の有効性および安全性に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/18 |
最終更新日 | 2011/10/12 16:19:44 |
日本語
2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害薬シタグリプチンと速効性インスリン分泌促進薬(グリニド系薬)の有効性および安全性に関する比較研究
英語
The comparative study about the efficacy and safety of alternative DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) inhibitor sitagliptin and the rapid-acting insulin secretagogue (glinide) in patients with type 2 diabetes
日本語
SINGLE研究
英語
SINGLE Study
日本語
2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害薬シタグリプチンと速効性インスリン分泌促進薬(グリニド系薬)の有効性および安全性に関する比較研究
英語
The comparative study about the efficacy and safety of alternative DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) inhibitor sitagliptin and the rapid-acting insulin secretagogue (glinide) in patients with type 2 diabetes
日本語
SINGLE研究
英語
SINGLE Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリニド薬で治療されている2型糖尿病患者におけるシタグリプチンへの薬剤切り換えの有効性および安全性の検討
英語
To investigate the efficacy and safety of sitagliptin in place of a glinide in patients with type 2 diabetes controlled on a glinide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c、グリコアルブミン、1,5-AG、血糖値
英語
HbA1c, Glycoalbumin, 1,5-AG, plasma glucose
日本語
血清Cペプチド、インスリン、グルカゴン、HOMA-β、SUIT index、CPR index、プロインスリン/インスリン比
体重
英語
Serum C-peptide, IRI, IRG, HOMA-B, SUIT index, CPR index, proinsulin/insulin,
Body weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptin
日本語
ミチグリニドまたはナテグリニド
英語
Mitiglinide or nateglinide
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
グリニドで治療中の2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes controlled on a glinide
日本語
中等度以上の腎機能障害患者
英語
Patients with moderate to severe renal insufficiency
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 剛史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Tanaka |
日本語
三重中央医療センター(三重県)
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Prefecture)
日本語
内科
英語
Department of internal medicine
日本語
三重県津市久居明神町2158-5
英語
2158-5 hisai-myoujin-tyo, Tsu, Mie Pref. 514-1101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
三重中央医療センター(三重県)
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Prefecture)
日本語
内科
英語
Department of internal medicine
日本語
三重県津市久居明神町2158-5
英語
2158-5 hisai-myoujin-tyo, Tsu, Mie Pref. 514-1101
059-259-1159
日本語
その他
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Prefecture)
日本語
三重中央医療センター (三重県)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Prefecture)
日本語
三重中央医療センター (三重県)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
三重中央医療センター(三重県)、山田赤十字病院(三重県)、三重病院(三重県)
2010 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004212
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |