UMIN試験ID | UMIN000003543 |
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受付番号 | R000004225 |
科学的試験名 | METAL-ON-METAL人工股関節置換術の可動域及び金属イオン濃度についての検討 多施設共同・前向き・比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/20 |
最終更新日 | 2010/04/26 19:01:00 |
日本語
METAL-ON-METAL人工股関節置換術の可動域及び金属イオン濃度についての検討 多施設共同・前向き・比較研究
英語
A Prospective Controlled Multi-Center Study on METAL-ON-METAL Total Hip Arthroplasty
日本語
メタルオンメタル スタディ
英語
Metal-on-Metal Study
日本語
METAL-ON-METAL人工股関節置換術の可動域及び金属イオン濃度についての検討 多施設共同・前向き・比較研究
英語
A Prospective Controlled Multi-Center Study on METAL-ON-METAL Total Hip Arthroplasty
日本語
メタルオンメタル スタディ
英語
Metal-on-Metal Study
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
プライマリー全人工股関節置換術の適応である患者
英語
Patients suitable for primary Total Hip Replacement
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節摺動面にコバルトクロム合金を用いたMetal-on-Metal人工股関節の有効性と安全性を評価する。
英語
Evaluate clinicl efficacy and performance of Metal-on-Metal Total Hip Arthroplasty
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
可動域、脱臼率、有害事象
英語
Range of Motion, Dislocation Rate, Adverse Events
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
使用機器:M2a Magnum
観察期間:手術後2年(最長10年)
英語
Device: M2a Magnum
Observation period: Post-Op 2 year (Maximal length 10 year)
日本語
使用機器:M2a Taper
観察期間:手術後2年(最長10年)
英語
Device: M2a Taper
Observation period: Post-Op 2 year (Maximal length 10 year)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
プライマリー全人工股関節置換術の適応である患者
併存疾患が限定されている患者(ASAスコアⅠ~Ⅲ)
指示を理解でき、追跡研究時のため再来院する意思がある患者
英語
Patients suitable for primary Total Hip Replacement.
Patients with limited co-morbidity - ASA I - III.
Patients must be able to understand instructions and be willing to return for follow-up.
日本語
金属製インプラントがすでに埋めこまれている患者
感染、敗血症、骨髄炎などの絶対的禁忌がある患者
英語
Pre-existing metal implants.
Absolute contraindications include: infection, sepsis, and osteomyelitis.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大園 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ohzono |
日本語
関西労災病院
英語
Kansai Rosai Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
英語
3-1-69 inobaso, Amagasaki City, Hyogo Pref.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
関西医科大学附属滝井病院
英語
Kansai Medical University Takii Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthpaedic Surgery
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大阪府守口市文園町10番15号
英語
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その他
英語
Biomet Japan, Inc.
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バイオメット・ジャパン株式会社
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英語
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その他
英語
Biomet Japan, Inc.
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バイオメット・ジャパン株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
はい/YES
NCT01010763
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ClinicalTraials.gov
英語
ClinicalTraials.gov
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英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |