UMIN試験ID | UMIN000003562 |
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受付番号 | R000004226 |
科学的試験名 | 「小児ペクタスバー挿入術患者のIV-PCA(*1)、EPI-PCA(*2)による疼痛管理の鎮痛効果と5HT3遮断薬の効果の検討について」(*1) IV-PCA intravenous patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の静脈投与疼痛コントロール法(*2) EPI-PCA epidural patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の硬膜外投与疼痛コントロール法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/12 |
最終更新日 | 2016/01/13 01:33:11 |
日本語
「小児ペクタスバー挿入術患者のIV-PCA(*1)、EPI-PCA(*2)による疼痛管理の鎮痛効果と5HT3遮断薬の効果の検討について」(*1) IV-PCA intravenous patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の静脈投与疼痛コントロール法(*2) EPI-PCA epidural patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の硬膜外投与疼痛コントロール法
英語
Efficacy of pediatric postoperative pain managements with IV-PCA [*1] or EPI-PCA [*2] after pectus deformity repair with and without 5HT3 blocker.
[*1]Intravenous patient controlled analgesia
[*2]Epidural patient controlled analgesia
日本語
「小児ペクタスバー挿入術患者のIV-PCA、EPI-PCAのによる疼痛管理の鎮痛効果と5HT3遮断薬の効果の検討について」
英語
Efficacy of pediatric postoperative pain managements with IV-PCA or EPI-PCA after pectus deformity repair with and without 5HT3 blocker.
日本語
「小児ペクタスバー挿入術患者のIV-PCA(*1)、EPI-PCA(*2)による疼痛管理の鎮痛効果と5HT3遮断薬の効果の検討について」(*1) IV-PCA intravenous patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の静脈投与疼痛コントロール法(*2) EPI-PCA epidural patient controlled analgesia患者本人による鎮痛剤の硬膜外投与疼痛コントロール法
英語
Efficacy of pediatric postoperative pain managements with IV-PCA [*1] or EPI-PCA [*2] after pectus deformity repair with and without 5HT3 blocker.
[*1]Intravenous patient controlled analgesia
[*2]Epidural patient controlled analgesia
日本語
「小児ペクタスバー挿入術患者のIV-PCA、EPI-PCAのによる疼痛管理の鎮痛効果と5HT3遮断薬の効果の検討について」
英語
Efficacy of pediatric postoperative pain managements with IV-PCA or EPI-PCA after pectus deformity repair with and without 5HT3 blocker.
日本/Japan |
日本語
漏斗胸
英語
Pectus deformity
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児漏斗胸手術は、新しいデバイスが開発され低侵襲になったが、周術期疼痛管理は難渋している。今回我々は、小児に対しIV-PCAもしくはEPI-PCAを使用し、5HT3遮断剤の効果と鎮痛効果の有効性を調べる。また女児の場合、麻薬による嘔気が高頻度に出現し(嘔気発生率60%、N=5)鎮痛法自体を変えざるおえなく十分な鎮痛効果が得られていないのが現状である。この事態を避けるため、5HT3遮断剤投与を予防的に行い、有害な副作用の嘔吐が抑えられるか検討する。この研究により、小児漏斗胸患者ならびにその家族の周術期疼痛管理の改善と質の向上が期待される。
英語
Minimally invasive surgery has been developed in pediatric pectus deformation repair, however we still have difficulties in postoperative pain management after pectus deformity repair. We investigate that effects of 5HT3 blocker and intend to efficacy of pain managements with IV-PCA or EPI-PCA in children.Currently the sixty percent of female patients suffer from nausea and vomiting with narcotic analgesia. In order to prevent this unfavorable side effects, we administer 5HT3 blocker intravenously, investigate whether it prevents adverse reaction. In this research, we expect to improve quality of postoperative pediatric pain management.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
嘔吐、嘔気の有無、不快感(VASもしくはBOPS[*1})、術中に投与された総麻酔量、術後患児の親へのアンケート、病院滞在日数
英語
present of nausea and vomiting, unpleasant score,the amount of anesthesia, answer of patient's parents, period of hospitalization
日本語
年齢、性別、身長、体重、手術時間、麻酔時間、麻酔方法、硬膜外カテーテル留置部位、ペクタスバー挿入部位と本数、
英語
Aged, agent, height, body weight, anesthesia period, anesthesia method, part of epidural catheter,
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
5HT3遮断薬の未使用
英語
No use of 5HT3 blocker
日本語
5HT3遮断薬の使用
英語
Use of 5HT3 blocker
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)5~15歳 女児
2)定例漏斗胸手術
3)IV-PCAもしくはEPI-PCA使用症例
英語
1 From 5 to 15 years old girls
2 Schaduled Nuss operation
3 Use of IVPCA or EPIPCA
日本語
(1) 精神遅滞がある患児
(2) 重篤な肝機能障害、腎機能障害、心疾患のある患児
(3) 親権者の拒否
(4) 十分な説明を行ったにもかかわらず、患者や親権者が消極的なとき
(5) 硬膜外麻酔の場合、脊椎異常や穿刺部位の感染がある患児
(6) 硬膜外麻酔の場合、血液凝固異常、術中の抗凝固剤使用予定患児
(7) その他、担当医師の判断により本研究の対象として不適当と考えられる患者
英語
1 Mental retardation
2 Hepatic insufficiency, renal insufficiency, cardiac disease,
3 Rejection of parental authority
4 After we explain sufficiently,patient and their parent have negative issue.
5 In case of epidural anesthesia, there is dysspondylism, inflammation of centesis
6 Aberration of coagulant,preoperative anticoagulant
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ozaki |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadachou Shinjyuku-ku Tokyo Japan
0333538111
mozaki@anes.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 虻川 有香子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukako Abukawa |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadachou Shinjyuku-ku Tokyo Japan
0333538111
yukako1@rg8.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
東京女子医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学病院麻酔科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |