UMIN試験ID | UMIN000003642 |
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受付番号 | R000004268 |
科学的試験名 | 根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/19 |
最終更新日 | 2015/04/29 21:12:31 |
日本語
根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001)
英語
A phase II trial of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel,cisplatin and S-1 (DCS) for radically resectable advanced gastric carcinoma (KDOG 1001)
日本語
根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001)
英語
A phase II trial of neoadjuvant chemotherapy with DCS for radically resectable advanced gastric carcinoma (KDOG 1001)
日本語
根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001)
英語
A phase II trial of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel,cisplatin and S-1 (DCS) for radically resectable advanced gastric carcinoma (KDOG 1001)
日本語
根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001)
英語
A phase II trial of neoadjuvant chemotherapy with DCS for radically resectable advanced gastric carcinoma (KDOG 1001)
日本/Japan |
日本語
根治切除可能な進行胃癌
英語
radically resectable advanced gastric carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治切除可能な、大型3型胃癌、4型胃癌、またはbulky N2 胃癌を対象とし、術前補助化学療法としてのDocetaxel+Cisplatin+TS-1 (DCS)療法の有効性と安全性を評価する。
英語
To estimate efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel, cisplatin and S-1 for radically resectable advanced gastric carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
根治切除割合
英語
rate of radical resection
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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術前補助化学療法(docetaxel・cisplatin・S-1)
胃切除術
術後補助化学療法(S-1)
英語
neoadjuvant chemoterapy with docetaxel, cisplatin and S-1
gastrectomy
adjuvant chemoterapy with S-1
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に胃癌であることが確認されている症例。
2. 根治切除可能な大型3型胃癌、4型胃癌、bulky N2 リンパ節転移症例。
3. 遠隔転移がなく、腹膜播種の陰性が腹腔鏡にて確認されている。
4.Performance status(ECOG分類): 0~1である症例 。
5. 主要な臓器機能が保たれた症例。
6. 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1. Histologically confirmed gastric carcinoma.
2. radically resectable large type 3, type 4 tumor, or bulky N2 lymphnode metastases
3. cM0, no peritoneal dissemination were proved by laparoscopy
4. Performance Status:0-2(ECOG)
5. Sufficient organ functions
6. Written informed consent
日本語
1. 活動性の重複癌を有する症例。
2. 重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
3. 重度の肺疾患(間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫等)を有する症例
4. 重度の心疾患(うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、コントロール不良な不整脈等)を合併する症例
5. 臨床上問題となる精神・神経疾患等により、本試験の登録が困難と判断された症例
6. 妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性(意思)のある症例
7. その他、試験責任(担当)医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. Active synchronous malignancy
2. History of serious drug hypersensitivity
3. Severe pulmonary disease (interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe pulmonary emphysema or etc)
4. Severe heart disease (congestive heart failure, symptomatic ischemic heart disease, uncontrolled arrhythmia, or etc)
5. Severe mental disorders, neurological disease
6. Pregnant or lactation women, or women with the possibility of the pregnancy and men who want let to pregnancy
7. Patients who are judged inappropriate for the entry into this study by the investigator
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 和三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wasaburo Koizumi |
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北里大学 医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitazato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
koizumi@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 瑞智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizutomo Azuma |
日本語
北里大学 医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitazato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
mizutomo@med.kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学 医学部
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英語
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine, Department of Gastroenterology
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北里大学 医学部 消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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