UMIN試験ID | UMIN000003868 |
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受付番号 | R000004286 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるα-グルコシダーゼ阻害薬アカルボースによる、FMDを指標とした内皮機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/31 |
最終更新日 | 2017/01/08 11:13:29 |
日本語
2型糖尿病患者におけるα-グルコシダーゼ阻害薬アカルボースによる、FMDを指標とした内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of acarbose on amelioration of endothelial function evaluated by FMD in type 2 diabetic patients.
日本語
アカルボース-FMD臨床試験
英語
Acarbose-FMD clinical trial
日本語
2型糖尿病患者におけるα-グルコシダーゼ阻害薬アカルボースによる、FMDを指標とした内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of acarbose on amelioration of endothelial function evaluated by FMD in type 2 diabetic patients.
日本語
アカルボース-FMD臨床試験
英語
Acarbose-FMD clinical trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ボグリボースを対照としてアカルボースによる内皮機能に対する保護効果を、FMDを主要評価項目として検討する。
英語
To compare the protective effects of acarbose and voglibose on endothelial function evalutaed by FMD in type 2 diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
FMD(血流依存性血管拡張反応)
英語
Flow Mediated Dilation test
日本語
HbA1c、食事負荷前および2時間後血糖値・中性脂肪値、LDL-コレステロール値、HDL-コレステロール値、尿アルブミン排泄量、体重、血圧
英語
HbA1c, fasting blood glucose/triglyceride and postprandial (2h) blood glucose/triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, urinary albumin extraction, body weight, blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アカルボース150-300mg/day
英語
acarbose 150-300 mg/day
日本語
ボグリボース 0.9 mg/day
英語
voglibose 0.9 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者でvoglibose0.9mg/dayを3ヶ月以上内服中
2)HbA1c 6.5%(NGSP)以上
英語
1)Type 2 diabetic patients who have been treated with voglibose 0.9 mg/day for 3 months or more.
2)HbA1c of 6.5%(NGSP) or more.
日本語
1)過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者
2)インスリン製剤を投与中の患者
3)開腹手術の既往または腸閉塞の既往のある患者
4)重篤な肝機能障害または腎機能障害のある患者
5)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
6)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
7)下痢、嘔吐等の胃腸障害のある患者
8)Acarboseに対して過敏症の既往歴のある患者
9)妊婦または妊娠している可能性のある婦人
10)その他主治医の判断で不適当と考えられる患者
英語
1)Patients with ACS within 6 months
2)Patie nts treating with insulin
3)Patients who have undergone a gastrectomy or abdominal surgery
4)Patients with sever hepatic dysfunction or renal dysfunction
5)Patients with serious ketosis, diabetic coma, pre-coma
6)Patients with sever infection, pre-/after recent operation , serious trauma
7)Patients with gastrointestinal disorders such as diarrhea and vomitting
8)Patients with history of sensitivity to acarbose
9)Women who are pregnant or with a possibility of pregnancy
10)Other patients whom the investigator deems unsuitable for inclusion in this study
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島英太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eitaro Nakashima |
日本語
中部労災病院
英語
Chubu Rousai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Dept. of Diabetes and Endocrinology
日本語
名古屋市港区港明1-10-6
英語
1-10-6 Koumei, Minato-ku, Nagoya
+81-52-652-5511
eitaro@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島英太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eitaro Nakashima |
日本語
中部労災病院
英語
Chubu Rousai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Dept. of Diabetes and Endocrinology
日本語
名古屋市港区港明1-10-6
英語
1-10-6 Koumei, MInato--ku, Nagoya
052-652-5511
eitaro@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Chubu Rousai Hospital
日本語
中部労災病院
日本語
糖尿病・内分泌内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chubu Rosai Hospital
日本語
中部労災病院
日本語
糖尿病・内分泌内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
中部労災病院(愛知県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |