UMIN試験ID | UMIN000003544 |
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受付番号 | R000004300 |
科学的試験名 | 根治術後膵癌症例に対するTS-1とGemcitabine(GEM)術後補助化学療法に関する無作為化第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/27 |
最終更新日 | 2013/10/27 10:50:09 |
日本語
根治術後膵癌症例に対するTS-1とGemcitabine(GEM)術後補助化学療法に関する無作為化第Ⅱ相試験
英語
A randomised phase II trial comparing gemcitabine vs TS-1 in patients with resected pancreatic cancer
日本語
膵癌術後補助化学療法:TS-1 vs Gemcitabine
英語
Adjuvant Therapy for resected Pancreatic Cancer:TS-1 vs Gemcitabine
日本語
根治術後膵癌症例に対するTS-1とGemcitabine(GEM)術後補助化学療法に関する無作為化第Ⅱ相試験
英語
A randomised phase II trial comparing gemcitabine vs TS-1 in patients with resected pancreatic cancer
日本語
膵癌術後補助化学療法:TS-1 vs Gemcitabine
英語
Adjuvant Therapy for resected Pancreatic Cancer:TS-1 vs Gemcitabine
日本/Japan |
日本語
膵臓癌根治術後
英語
Curative resection for pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
膵癌治癒切除症例に対する術後補助化学療法として,TS-1療法とGEM療法の有効性,安全性を検討する
英語
Efficacy and safty in patients with adjuvant chemotherapy for pancreatic cancer: TS-1 vs gemcitabine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
再発
英語
disease free survival
日本語
生存期間
副作用
QOL
英語
over all survival
side effect
QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
gemcitabine
英語
gemcitabine
日本語
TS-1
英語
TS-1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢:65歳以上、64歳未満
stage: I, II vs III, IV
腫瘍の占拠部位(頭部vs体尾部)
英語
age (65 yrs</= or 64 yrs >)
stage: I, II or III, IV
tumor location (head or body-tail)
日本語
化学療法施行例
放射線治療施行例
経口摂取が不可能な症例
年齢20歳以下
PS 2以上(ECOG)
主要臓器(骨髄・肝・腎・肺等)の機能が保持されていない症例。
英語
In patietns with preoperative chemo, chemo radiation.
no good oral intake
less than 20 yrs old
PS 2 < (ECOG)
poor fanction for bone marrow, liver, kidney and lung etc.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Kubota |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木
英語
880 kitakobayashi, Mibu, Tochigi, Japan
0282-87-2158
shimodamitsugi@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田登起彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tokihiko Sawada |
日本語
獨協
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Tochigi, Japan
0282-87-2158
tsawada@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University Hospital
日本語
獨協医科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
登録終了。解析中
今のところ両群間に再発、生存率に有意差がない。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |