UMIN試験ID | UMIN000003565 |
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受付番号 | R000004325 |
科学的試験名 | がんによる消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入の有効性を評価するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/05 |
最終更新日 | 2019/05/19 15:56:24 |
日本語
がんによる消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入の有効性を評価するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG) in patients with gastrointestinal obstruction from cancer (JIVROSG-0805)
日本語
消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG) in patients with gastrointestinal obstruction
日本語
がんによる消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入の有効性を評価するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG) in patients with gastrointestinal obstruction from cancer (JIVROSG-0805)
日本語
消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG) in patients with gastrointestinal obstruction
日本/Japan |
日本語
癌による消化管通過障害
英語
Gastrointestinal obstruction from cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍による上部消化管狭窄や癌性腹膜炎など、がん末期の消化管通過障害に対する経皮経食道胃管挿入術(percutaneous transesophageal gastric tubing: PTEG)の臨床的有効性を、標準的治療である経鼻胃管(経鼻イレウス管を含む)挿入とのランダム化比較試験により評価する。
英語
To evaluate the clinical efficacy of percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG) in patients with gastrointestinal obstruction from cancer comparing with conventional nasal gastric tubing.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
経鼻胃管による症状スコアの改善
英語
Improvement of the symptoms from nasal gastric tubing.
日本語
包括的QOLの改善、有害事象の内容と頻度
英語
Improvement of health-related QOL and toxicity profile.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
経皮経食道胃管挿入術(PTEG)
英語
Percutaneous transesophageal gastric tubing (PTEG)
日本語
経鼻胃管の継続
英語
Nasal gastric tubing
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 悪性腫瘍による上部消化管狭窄や癌性腹膜炎など、がんによる消化管通過障害の症状に改善の見込みがない症例。
2. 消化管通過障害に対する外科的治療の非適応と診断されている。
3. 頸部食道およびその周囲に明らかな病変を有しない。
4. Palliative Prognostic Index(P.P.I)<6
5. 症状スコアと包括的QOLが2回測定されている。
6. 患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Gastrointestinal obstruction from cancer, such as upper GI obstruction from tumor or peritonitis, without possibility of symptom improvement by conventional treatments.
2. Contraindication to surgical treatments for gastrointestinal obstruction.
3. No disorder in the region of cervical esophagus.
4. Palliative prognosis index less than 6.
5. Twice measurement of symptom score and health-related quality-of-life.
6. Written informed consent from the patients.
日本語
1. 気管切開術による気管瘻を有している症例。
2. 消化管通過障害の最口側の原因部位が横行結腸以下である症例。
3. 血小板数<50,000/mm3
4. 頚部への局所治療を施行している、あるいは予定している症例。
5. 妊娠もしくは妊娠している可能性のある症例。
6. 担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
1. Tracheal stoma by tracheostomy.
2. GI obstruction resulting from the lesion distal (annal side) to transverse colon.
3. Platelet count <50,000/mm3.
4. Locoregional treatment in the neck or planned locoregional treatment in the neck.
5. Pregnancy.
6. Contraindication decided by participating physician.
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日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 新槇 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Aramaki |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
画像診断科
英語
Department of Imaging Diagnosis
411-8777
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
Shunto-gun, Shizuoka, Japan
03-3542-2511
msone@athena.ocn.ne.jp
日本語
名 | 保明 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 |
英語
名 | Yasuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
1040045
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo,104-0045,Japan
03-3542-2511
http://jivrosg.umin.jp/
arai-y3111@mvh.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group (JIVROSG)
日本語
日本腫瘍IVR研究グループ (JIVROSG)
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo,104-0045,Japan
03-3542-2511
msone@me.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)、旭川厚生病院(北海道)、岩手医科大学(岩手県)、群馬大学医学部附属病院(群馬県)、国立がんセンター中央病院(東京都)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)、手稲渓仁会病院(北海道)、栃木県立がんセンター(栃木県)
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2008 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |