UMIN試験ID | UMIN000003593 |
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受付番号 | R000004340 |
科学的試験名 | 認知症患者の周辺症状に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)長期投与の安全性および有効性の疫学的調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/11 |
最終更新日 | 2012/05/14 11:46:34 |
日本語
認知症患者の周辺症状に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)長期投与の安全性および有効性の疫学的調査
英語
Epidemiological research on safety and efficacy of Yokukansan in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia.
日本語
認知症患者の周辺症状に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)長期投与の疫学的調査
英語
Epidemiological research for Yokukansan in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia.
日本語
認知症患者の周辺症状に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)長期投与の安全性および有効性の疫学的調査
英語
Epidemiological research on safety and efficacy of Yokukansan in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia.
日本語
認知症患者の周辺症状に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)長期投与の疫学的調査
英語
Epidemiological research for Yokukansan in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia.
日本/Japan |
日本語
周辺症状を有する認知症
英語
Dementia with behavioral and psychological symptoms
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知症と診断され周辺症状を有しツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)(TJ-54)を長期にわたり服用している患者を対象に安全性および有効性について疫学的に検討する。
英語
To investigate epidemiologically safety and efficacy of TSUMURA Yokukansan (TJ-54) in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血清カリウム値の投与前後変化
副作用発生率
英語
Changes in serum potassium level before and after TJ-54 treatment
Incidence rate of adverse reaction
日本語
NPI の投与前後変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) score before and after TJ-54 treatment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
認知症と診断され周辺症状を有する患者
TJ-54を6ヶ月以上にわたり処方されている患者
英語
Patient who was diagnosed dementia and has BPSD
Patient who was prescribed TJ-54 for more than 6 months
日本語
患者自身が調査への参加を拒否した場合
その他、医師が医学的・社会的理由などにより対象患者として不適当と判断した患者
英語
When a patient refuses to join the research
When a doctor judged a patient not appropriate to join the research based on medical or social reasons
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡原 一徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Okahara, MD |
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
脳神経外科・もの忘れ外来
英語
Neurosurgery
日本語
〒880-1111宮崎県東諸県郡国富町大字岩知野762
英語
762 Iwachino, Kunitomi-cho, Higashimorokata, Miyazaki 880-1111, Japan
0985-75-7007
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
脳神経外科・もの忘れ外来
英語
Neurosurgery
日本語
〒880-1111宮崎県東諸県郡国富町大字岩知野762
英語
762 Iwachino, Kunitomi-cho, Higashimorokata, Miyazaki 880-1111, Japan
0985-75-7007
日本語
その他
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社ツムラ
英語
Tsumura & Co.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
未実施
英語
not proceeded
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |