UMIN試験ID | UMIN000003601 |
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受付番号 | R000004372 |
科学的試験名 | 進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/18 |
最終更新日 | 2017/05/21 15:28:58 |
日本語
進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較
英語
Comparative study of ropinirole and entacapone for the treatment of wearing-off in advanced Parkinson's disease patients
日本語
ROPENT試験
英語
ROPENT trial
日本語
進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較
英語
Comparative study of ropinirole and entacapone for the treatment of wearing-off in advanced Parkinson's disease patients
日本語
ROPENT試験
英語
ROPENT trial
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有効性の比較
英語
Evaluate effectiveness
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Wearing-offの改善
英語
Improvement of wearing-off
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロピニロール増量
英語
Increase dosage of ropinirole
日本語
エンタカポン追加
英語
Addition of entacapone
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. パーキンソン病と診断され、on状態のModified Hoehn & Yahr重症度分類がStageⅠからⅣの被験者
2. L-dopa製剤300mg/日および3mg/日~6mg/日のロピニロールをスクリーニング期開始時に過去4週間以上用法・用量を変えずに服用中で、wearing-offが発現した被験者
英語
1. Parkinson disease patients who are in stage I to IV (mHY) at the on period.
2. Taking levodopa (300mg/day) and ropinirole (3-6mg/day) for 4+ weeks at the fixed dosage and experienced wearing off phenomenon.
日本語
1. 重度のPeak dose dyskinesiaおよび重度のBiphasic dyskinesiaを呈する
2. パーキンソン病以外の重度の身体症状
3. 自覚症状を伴う起立性低血圧
4. 薬物・アルコール依存症の病歴
5. 妊婦、授乳中の婦人
6. ウイルス性肝炎
7. 試験薬のアレルギー歴
8. 抗てんかん薬内服中
9. その他
英語
1. Severe peak dose dyskinesia or severe biphasic dyskinesia
2. Severe physical condition other than parkinsonism
3. Symptomatic orthostatic hypotension
4. history of drug or alcohol abuse
5. women who are pregnant or breastfeeding
6. viral hepatitis patients
7. past medical history of allergic to the test drugs
8. taking antiepileptic drugs
9. etc
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日下 博文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Kusaka |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono Moriguchi
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 鋭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kaneko |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono Moriguchi
06-6992-1001
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
関西医科大学付属滝井病院神経内科
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004372
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004372
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |